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Fiche traitement

rozanolixizumab

UCB Biopharma SRL • Myasthénie

Suivi actif Phase 3

Résumé

rozanolixizumab est développé par UCB Biopharma SRL. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Myasthénie. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
UCB Biopharma SRL
China
The purpose of the MycarinGstudy is to evaluate the long-term safety, tolerability and long-term efficacy of rozanolixizumab in study participants with generalized myasthenia gravis (MG).
2026-08-24

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04124965, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-24
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées8
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

32 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2019-06-03Début de l’étudeNCT03971422Registre d’essai clinique
2019-10-29Début de l’étudeNCT04124965Registre d’essai clinique
2021-02-03Début de l’étudeNCT04650854Registre d’essai clinique
2021-09-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04124965Registre d’essai clinique
2021-10-26Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03971422Registre d’essai clinique
2024-01-25Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04650854Registre d’essai clinique
2024-06-14Début de l’étudeNCT06149559Registre d’essai clinique
2024-10-08Début de l’étudeNCT06540144Registre d’essai clinique
2025-12-01Début de l’étudeNCT07246564Registre d’essai clinique
2026-05-27Début de l’étudeNCT07463521Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationClinical efficacy and cost per improved outcome of treatments for generalized myasthenia gravis: evidence from a network meta-analysis and cost-per-responder analysis.Current medical research and opinion
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07246564Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07463521Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06540144Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06149559Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationImmune thrombocytopenia: Evolving mechanistic understanding and clinical development of new therapies.Tzu chi medical journal
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT07465289Registre d’essai clinique
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT06540144Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationNipocalimab and other FcRn blockers in neuromuscular disorders.Pharmacology & therapeutics
2026-08-24Dernière mise à jour des donnéesrozanolixizumabBiomedical Watch
2026-09-01Création de l’enregistrementNCT04124965Registre d’essai clinique
2026-09-01Création de l’enregistrementNCT03971422Registre d’essai clinique
2026-09-01Création de l’enregistrementNCT04650854Registre d’essai clinique
2026-09-01Dernière mise à jour du registreNCT07465289Registre d’essai clinique
2026-09-01Dernière mise à jour du registreNCT06149559Registre d’essai clinique
2026-09-11Dernière mise à jour du registreNCT07463521Registre d’essai clinique
2026-09-16Début de l’étudeNCT07465289Registre d’essai clinique
2026-10-05Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06149559Registre d’essai clinique
2027-08-17Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06540144Registre d’essai clinique
2027-10-15Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07246564Registre d’essai clinique
2029-01-22Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07463521Registre d’essai clinique
2031-01-23Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07465289Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

8 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04124965 A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis Phase 3 COMPLETED United States, Canada, Czechia, Denmark, France, Germany, Italy, Japan, Poland, Russia, Spain, Taiwan UCB Biopharma SRL
NCT03971422 A Study to Test Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis Phase 3 COMPLETED United States, Belgium, Canada, Czechia, Denmark, France, Georgia, Germany, Hungary, Italy, Japan, Poland, Russia, Serbia, Spain, Taiwan, United Kingdom UCB Biopharma SRL
NCT04650854 A Study to Evaluate Rozanolixizumab in Study Participants With Generalized Myasthenia Gravis Phase 3 COMPLETED United States, Canada, Czechia, Denmark, France, Georgia, Germany, Italy, Japan, Poland, Russia, Serbia, Spain, Taiwan UCB Biopharma SRL
NCT07465289 A Study to Evaluate The Long-Term Safety And Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis Phase 3 NOT_YET_RECRUITING Non communiqué UCB Biopharma SRL
NCT07246564 Phase 4 Study Evaluating Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Chinese Participants With Generalized Myasthenia Gravis Phase 4 RECRUITING China UCB Biopharma SRL
NCT07463521 MyVision — A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Rozanolixizumab in Adult Participants With Ocular Myasthenia Gravis Phase 3 RECRUITING United States, Canada, China, Japan UCB Biopharma SRL
NCT06540144 An Extension Study Evaluating 6-week Treatment Cycles of Rozanolixizumab in Pediatric Study Participants With Generalized Myasthenia Gravis Phase 3 ENROLLING_BY_INVITATION Italy, Japan, Poland, Taiwan, Turkey (Türkiye) UCB Biopharma SRL
NCT06149559 roMyG — A Study of Rozanolixizumab in Pediatric Study Participants With Moderate to Severe Generalized Myasthenia Gravis Phase 2/3 ACTIVE_NOT_RECRUITING Italy, Japan, Poland, Turkey (Türkiye) UCB Biopharma SRL

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Nipocalimab and other FcRn blockers in neuromuscular disorders. Voir source 42398839 10.1016/j.pharmthera.2026.109071 Pharmacology & therapeutics
Immune thrombocytopenia: Evolving mechanistic understanding and clinical development of new therapies. Voir source 42453522 10.4103/tcmj.TCMJ-D-25-00206 Tzu chi medical journal
Clinical efficacy and cost per improved outcome of treatments for generalized myasthenia gravis: evidence from a network meta-analysis and cost-per-responder analysis. Voir source 42495790 10.1080/03007995.2026.2700048 Current medical research and opinion

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-24

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

Biomedical Watch © 2026

Projet bénévole indépendant. Les informations sont fournies à titre informatif et doivent être vérifiées auprès des sources officielles.

Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.