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Fiche traitement

azacytidine

National Cancer Institute (NCI) • Cancer

Suivi actif Phase 1/2

Résumé

azacytidine est développé par National Cancer Institute (NCI). Le traitement est actuellement en Phase 1/2. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 1/2
National Cancer Institute (NCI)
United States
Background: Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide. Non-small cell lung cancer (NSCLC) is the most common type of lung cancer. Surgery to remove the tumors is the standard treatment for people diagnosed with early stages of NSCLC. Despite complete removal of these tumors, many recur (happen again). An FDA-approved drug combination to treat early-stage NSCLC prior to the surgery is durvalumab plus standard chemotherapy. The FDA approved infusion drug azacytidine \[AZA\] is used to treat several diseases because it can rapidly kill dividing cells (including cancer cells) but it is not approved for NSCLC. An inhaled (aerosolized) form of AZA is also not approved for NSCLC. However, researchers want to know if an inhaled version of AZA can help improve treatment of people with NSCLC because inhaled AZA goes directly into the lungs with limited absorption into the bloodstream. Objective: To find the safest and most effective dose of inhaled AZA in participants with early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC) that can still be removed by surgery. Eligibility: Adults aged 18 and older with operable early-stage NSCLC. Participants will be required to also enroll in NIH protocol 06C0014 which allows for pre- and post-treatment biopsies and bloodwork to be obtained for additional research studies. Design: Participants will be screened. They will have a physical exam with blood tests. Their medical records will be reviewed. They will have imaging scans and tests of their heart and lung functions. Participants will be required to have a tissue sample (biopsy) taken of their tumor prior to receiving study drug and again during surgery after Cycle 3; airway tissue biopsies and collection of collect bronchial (lung) fluid may also be done. Participants will receive the study treatment for 3 cycles. Each cycle is 21 days. They will need to come to the NIH Clinical Center (CC) on days 1-4 of Cycles 1-3. AZA will be given as a drug mist that can be inhaled (like the type of mist in an asthma inhaler) using a nebulizer at the NIH Clinical Center (CC) for 3 days in a row (consecutive days) during the first week of each cycle. The participant will inhale the AZA drug mist for 20 to 30 minutes each time. Participants will also receive durvalumab and a specific 2-drug assigned chemotherapy by intravenous (IV) infusion on day 4 of each cycle. Participants will have a follow-up visit 2 weeks after their last dose of study drugs. Then they will have planned surgery to remove the tumors. Participants will have additional follow-up visits at the NIH CC about 1 and 3 months after the surgery, and then for every 3 months for up to 3 years.
2026-08-13

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1/2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT06694454, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-13
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeSuspendue
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1/2
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

8 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06694454Registre d’essai clinique
2026-08-13Dernière mise à jour des donnéesazacytidineBiomedical Watch
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT06694454Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationDual inhibition of tubulin and DNMT by the novel letermovir derivative H62 blocks leukemia.Biochemical pharmacology
2026-08-16PublicationIdentification of fidelity-determined residues of Porcine reproductive and respiratory syndrome virus through structural alignment.Virulence
2026-08-16PublicationDnmt1 associated promoter methylation changes are implicated in Cx43 remodeling during acute myocardial ischemia/reperfusion injury.Epigenetics
2026-08-19Début de l’étudeNCT06694454Registre d’essai clinique
2034-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06694454Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT06694454 Neoadjuvant Inhaled Azacytidine With Platinum-Based Chemotherapy and Durvalumab (MEDI4736) - a Combined Epigenetic-Immunotherapy (AZA-AEGEAN) Regimen for Operable Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Phase 1/2 SUSPENDED United States National Cancer Institute (NCI)

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Dual inhibition of tubulin and DNMT by the novel letermovir derivative H62 blocks leukemia. Voir source 42361917 10.1016/j.bcp.2026.118196 Biochemical pharmacology
Identification of fidelity-determined residues of Porcine reproductive and respiratory syndrome virus through structural alignment. Voir source 41649343 10.1080/21505594.2026.2629134 Virulence
Dnmt1 associated promoter methylation changes are implicated in Cx43 remodeling during acute myocardial ischemia/reperfusion injury. Voir source 42384758 10.1080/15592294.2026.2694817 Epigenetics

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-13

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

Biomedical Watch © 2026

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.