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Fiche traitement

Valproate Sodium

Universidad Autonoma de San Luis Potosí • Migraine

Suivi actif Phase 3

Résumé

Valproate Sodium est développé par Universidad Autonoma de San Luis Potosí. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Migraine. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Mexico
Migraine is one of the three most disabling diseases worldwide. Constituted by recurrent episodes of headache, characterized by unilateral location, throbbing character, moderate or severe intensity, worsening with physical activity, and association with nausea or photophobia and/or phonophobia. There are two types of drug treatment: abortifacient and prophylactic. The American Academy of Neurology classifies sodium valproate as level A; however, some patients do not obtain a satisfactory response rate and/or have adverse effects. Therefore, the search for new pharmacological treatments continues. In 2015, a double-blind, randomized clinical trial with a placebo was carried out to assess Memantine's efficacy in the prophylactic treatment of migraine without aura, which reported a reduction of 2.3 migraine attacks per month compared to the placebo group. Memantine could be a new effective treatment alternative, which is why we will compare the efficacy of Memantine against sodium valproate as a prophylactic migraine treatment. Main objective: To compare the efficacy of Memantine at a rate of 20mg divided into two doses a day against sodium valproate (VPA) at a rate of 1000mg divided into two doses a day prophylactic treatment of migraine for three months. Study design: a prospective controlled, randomized, double-blind clinical trial. Inclusion criteria: Men and women aged 18 to 65 years with a diagnosis at least one year before the study must present at least 2 to 8 migraine attacks per month and less than 15 days with headache per month, which should not be receiving prophylactic treatment for migraine and sign an informed consent Sample size calculation and statistical analysis: It is calculated using the normal distribution model, where the recommended sample size is 196 participants. Since a pilot study will be conducted, 10% of the sample size will be taken to make it representative, a sample size of 20 participants is decided for each group.
2024-05-07

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04698525, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2024-05-07
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

5 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2019-02-15Début de l’étudeNCT04698525Registre d’essai clinique
2020-01-15Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04698525Registre d’essai clinique
2024-05-07Dernière mise à jour des donnéesValproate SodiumBiomedical Watch
2026-08-08PublicationA Case of Lamotrigine-Induced Drug Reaction With Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) With Coagulopathy and Altered Consciousness.Acute medicine & surgery
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT04698525Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04698525 Comparative Study Between Valproate and Memantine in the Prophylactic Management of Episodic Migraine. Phase 3 COMPLETED Mexico Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
A Case of Lamotrigine-Induced Drug Reaction With Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) With Coagulopathy and Altered Consciousness. Voir source 42559111 10.1002/ams2.70156 Acute medicine & surgery

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2024-05-07

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.