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Fiche traitement

Ubrogepant

AbbVie • Migraine

Suivi actif Phase 3

Résumé

Ubrogepant est développé par AbbVie. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Migraine. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
AbbVie
United States, Puerto Rico
Migraine is a common neurological disorder typically characterized by attacks of throbbing, moderate to severe headache, often associated with nausea, vomiting, and sensitivity to light and sound. Migraine is extremely common and disabling in children. The purpose of this study is to evaluate long term safety and tolerability of ubrogepant in the acute treatment of migraine in pediatric participants. Ubrogepant is a drug approved for the acute treatment of migraine in adults. Pediatric participants (aged 6-17 years) with a history of migraine will be enrolled. Participants who completed the lead-in Study 3110-305-002, as well as those who were placebo responders and screen failed, will be eligible to enroll into this study. Around 1200 participants will be enrolled in the study at approximately 120 sites in the United States. Participants may receive ubrogepant oral tables to treat up to 8 migraine attacks of any intensity per month. There will be an option to take a second dose of study intervention (identical to initial dose), or rescue medication, starting 2 hours after the initial dose. The study duration will be up to 54 weeks. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The safety and tolerability of the treatment will be checked by medical assessments, blood tests, checking for adverse events and completing questionnaires.
2026-09-10

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05127954, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées3
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

14 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2022-01-13Début de l’étudeNCT05125302Registre d’essai clinique
2022-01-14Début de l’étudeNCT05127954Registre d’essai clinique
2024-09-10Début de l’étudeNCT06417775Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05127954Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06417775Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05125302Registre d’essai clinique
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT06417775Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationPopulation Pharmacokinetics and Exposure-Response Analyses for Ubrogepant Efficacy and Safety in the Acute Treatment of Migraine: Analysis of Phase 1-3 Studies.Journal of clinical pharmacology
2026-08-16PublicationOnline interest in calcitonin gene-related peptide-therapies: An infodemiology study using Google trends.Headache
2026-08-16PublicationThe pharmacology of gepants in migraine: A scoping review on mechanisms, clinical applications, and combination strategies.Headache
2026-09-10Dernière mise à jour des donnéesUbrogepantBiomedical Watch
2027-05-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05125302Registre d’essai clinique
2027-11-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06417775Registre d’essai clinique
2028-01-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05127954Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

3 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05127954 UBRO PEDS OLE — Long-term Extension Study to Assess Safety and Tolerability of Oral Ubrogepant Tablets for the Acute Treatment of Migraine in Pediatric Participants (Ages 6-17) Phase 3 ENROLLING_BY_INVITATION United States, Puerto Rico AbbVie
NCT06417775 UBRO MM — Study of Oral Ubrogepant to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity in Adult Participants With Menstrual Migraine Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Puerto Rico AbbVie
NCT05125302 Ubro Peds — Study to Assess Adverse Events and Disease Activity of Oral Ubrogepant Tablets for the Acute Treatment of Migraine in Children and Adolescents (Ages 6-17) Phase 3 RECRUITING United States, Puerto Rico AbbVie

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Population Pharmacokinetics and Exposure-Response Analyses for Ubrogepant Efficacy and Safety in the Acute Treatment of Migraine: Analysis of Phase 1-3 Studies. Voir source 42212509 10.1002/jcph.70175 Journal of clinical pharmacology
Online interest in calcitonin gene-related peptide-therapies: An infodemiology study using Google trends. Voir source 42265869 10.1111/head.70136 Headache
The pharmacology of gepants in migraine: A scoping review on mechanisms, clinical applications, and combination strategies. Voir source 42265882 10.1111/head.70114 Headache

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-09-10

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.