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Fiche traitement

Soticlestat

Takeda • Épilepsie

Suivi actif Phase 3

Résumé

Soticlestat est développé par Takeda. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Épilepsie. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Takeda
United States, Australia, Belgium, Brazil, Canada, China, France, Germany, …
The main aim of the study is to learn if soticlestat, when given as an add-on therapy, reduces the number of convulsive seizures in children and young adults with DS. Participants will receive their standard antiseizure therapy, plus either a tablet of soticlestat or placebo for 16 weeks. A placebo looks just like soticlestat but will not have any medicine in it. Participants may continue treatment in an extension study, based on the extension study's entry criteria. Those that want to stop treatment will have a gradual dose reduction during 1 week and then be followed up for 2 weeks.
2026-08-14

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04940624, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-14
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées6
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

22 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2018-07-19Début de l’étudeNCT03635073Registre d’essai clinique
2018-09-10Début de l’étudeNCT03694275Registre d’essai clinique
2020-07-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03694275Registre d’essai clinique
2021-10-28Début de l’étudeNCT04940624Registre d’essai clinique
2021-11-08Début de l’étudeNCT04938427Registre d’essai clinique
2022-03-04Début de l’étudeNCT05163314Registre d’essai clinique
2024-01-25Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04938427Registre d’essai clinique
2024-04-11Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04940624Registre d’essai clinique
2024-04-25Début de l’étudeNCT06422377Registre d’essai clinique
2024-08-14Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06422377Registre d’essai clinique
2025-07-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03635073Registre d’essai clinique
2025-09-24Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05163314Registre d’essai clinique
2026-08-14Dernière mise à jour des donnéesSoticlestatBiomedical Watch
2026-09-11Création de l’enregistrementNCT04940624Registre d’essai clinique
2026-09-11Création de l’enregistrementNCT03635073Registre d’essai clinique
2026-09-11Création de l’enregistrementNCT06422377Registre d’essai clinique
2026-09-11Création de l’enregistrementNCT05163314Registre d’essai clinique
2026-09-11Création de l’enregistrementNCT03694275Registre d’essai clinique
2026-09-11Création de l’enregistrementNCT04938427Registre d’essai clinique
2026-09-14PublicationAntiseizure Medications in Development: Novel Mechanisms, Precision Therapy, and the Move Towards Disease Modification.Current issues in molecular biology
2026-09-14PublicationHead-to-head comparison of [F]CHL2205 versus [F]T008 as PET radioligands to study brain cholesterol homeostasis in rodent models and nonhuman primates.European journal of nuclear medicine and molecular imaging
2026-09-14PublicationExploring the caregiver journey through randomized controlled trials in dravet syndrome: insights from a cross-sectional survey.Epilepsy & behavior : E&B

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

6 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04940624 A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Young Adults With Dravet Syndrome Phase 3 COMPLETED United States, Australia, Brazil, Canada, China, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Japan, Latvia, Netherlands, Poland, Russia, Serbia, Spain, Ukraine Takeda
NCT03635073 Endymion 1 — A Study of Soticlestat in Adults and Children With Rare Epilepsies Phase 2 TERMINATED United States, Australia, Canada, China, Israel, Poland, Portugal, Spain Takeda
NCT06422377 A Study Evaluating Soticlestat in Participants With Dravet Syndrome or Lennox-Gastaut Syndrome Who Have Been Exposed to Fenfluramine Phase 3 TERMINATED Denmark Takeda
NCT05163314 A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children and Adults With Dravet Syndrome or Lennox-Gastaut Syndrome Phase 3 TERMINATED United States, Australia, Belgium, Brazil, Canada, China, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Japan, Latvia, Mexico, Netherlands, Poland, Russia, Serbia, Spain, Ukraine Takeda
NCT03694275 A Multicenter, Open-label, Pilot Study of Soticlestat (TAK-935/OV935) in Participants With 15Q Duplication Syndrome (Dup 15q) or Cyclin-Dependent Kinase-Like 5 (CDKL5) Deficiency Disorder (ARCADE STUDY) Phase 2 COMPLETED United States Takeda
NCT04938427 A Study of Soticlestat as an Add-on Therapy in Children, Teenagers, and Adults With Lennox-Gastaut Syndrome Phase 3 COMPLETED United States, Australia, Belgium, Canada, China, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Japan, Latvia, Netherlands, Poland, Russia, Serbia, Spain, Ukraine Takeda

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Antiseizure Medications in Development: Novel Mechanisms, Precision Therapy, and the Move Towards Disease Modification. Voir source 42651828 10.3390/cimb48080830 Current issues in molecular biology
Head-to-head comparison of [F]CHL2205 versus [F]T008 as PET radioligands to study brain cholesterol homeostasis in rodent models and nonhuman primates. Voir source 42216974 10.1007/s00259-026-07937-9 European journal of nuclear medicine and molecular imaging
Exploring the caregiver journey through randomized controlled trials in dravet syndrome: insights from a cross-sectional survey. Voir source 42570405 10.1016/j.yebeh.2026.111183 Epilepsy & behavior : E&B

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-14

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Projet bénévole indépendant. Les informations sont fournies à titre informatif et doivent être vérifiées auprès des sources officielles.

Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.