Fiche traitement
Sham tDCS
IRCCS San Raffaele • Parkinson
Échec / arrêt
Non applicable
Résumé
Sham tDCS est développé par IRCCS San Raffaele. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Parkinson. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : échec, arrêt ou signal négatif.
À vérifier
À vérifier
Non applicable
IRCCS San Raffaele
Italy
The trial will include 51 adult participants with Parkinson's disease and postural instability and gait disorders (PD-PIGD) and 20 age- and sex-matched healthy controls.
At baseline (T0) patients will undergo neurological and cognitive/behavioural assessments, gait/balance evaluation, neuroimaging/neurophysiology assessments including brain magnetic resonance imaging (MRI), functional Near Infrared Spectroscopy (fNIRS) and Electroencephalography (EEG) acquisitions to assess brain activity, connectivity and structural changes, and blood sample.
PD-PIGD patients will be randomly allocated in two training groups: the REHAB+SHAM group and the REHAB + STIM group.
The REHAB+SHAM group will perform 2 cycles of dual-task gait/balance training consisting of action observation training (AOT) and motor imagery (MI) combined with practicing the observed-imagined exercises (an approach that has been demonstrated to be effective to improve gait and mobility in PD-PIGD), additionally they will undergo SHAM transcranial and trans-spinal stimulation. SHAM stimulation will be performed using the same montage used for transcranial and spinal stimulation (explained below), however an initial current is delivered and programmed to fade off in a brief period of time.
The REHAB + STIM group will perform the same exercises combined with non-invasive stimulation.
Non-invasive stimulation will be administered using tDCS with trans-spinal Direct Current Stimulation (tsDCS) or transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) alone combined with SHAMtsDCS.
This design will aid in determining not only whether non-invasive stimulation can enhance rehabilitation outcomes but also whether the combination of tDCS and tsDCS could lead to improved results compared to tDCS alone.
The motor-cognitive training of the REHAB+SHAM group will consist of 2 cycles of SHAM stimulation and training lasting 6 weeks, 3 times per week, about 1 hour each session, separated by a 8-week washout period.
The REHAB + STIM group will undergo 2 cycles of the 6-week training, separated by a 8-week washout period with a cross-over design: half of subjects will first receive 6-week training with tDCS+SHAMtsDCS followed by 6-week tDCS+ tsDCS, while the other half will follow the reverse order, according to a randomization procedure.
After the training (i.e., 6-week visit \[W6\] and 20-week visit \[W20\]), PD-PIGD patients will be re-evaluated through neurological, cognitive/behavioural, gait/balance, neuroimaging/neurophysiology assessments and blood sample.
These measures (except for MRI at 14-week \[W14\] visit) will be also repeated at W14 and 28-week follow-up visits to assess maintenance of results.
20 healthy controls will also be recruited and evaluated at baseline. They will undergo the same assessments administered to PD-PIGD patients at T0 (neurological, cognitive/behavioural assessments, gait/balance evaluation using gait analysis systems, neuroimaging/neurophysiology, blood sample).
2025-11-25
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Non applicable
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT06868160, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2025-11-25
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationÉchec confirmé
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées7
Statut consolidéÉchec / arrêt
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
11 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2025-10-08 | Début de l’étudeNCT06868160 | Registre d’essai clinique |
| 2025-11-25 | Dernière mise à jour des donnéesSham tDCS | Biomedical Watch |
| 2026-07-12 | PublicationEffects of transcranial direct current stimulation on Nicotine Use Disorder: A systematic review and meta-analysis. | Nicotine & tobacco research : official journal of the Society for Research on Nicotine and Tobacco |
| 2026-07-12 | PublicationEfficacy of transcranial direct current stimulation for post-stroke urinary incontinence: study protocol for a randomized controlled trial. | Trials |
| 2026-07-23 | PublicationImproved visual perception through visuomotor-coupled brain stimulation. | NeuroImage |
| 2026-07-23 | PublicationEnhanced home-based transcranial direct-current stimulation (tDCS) for depression comorbid with borderline personality disorder (BPD): study protocol for a pilot double-blinded randomised controlled trial (TENTADIS). | BMJ open |
| 2026-08-08 | Publication"Additive Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation and Transcranial Direct Current Stimulation on Robotic Therapy for Upper Extremity Recovery After Chronic Ischemic Stroke: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial". | Archives of physical medicine and rehabilitation |
| 2026-08-16 | PublicationAssessing the effect of tDCS on inhibitory capacity: A pre-registered comparison of high definition and conventional montages on the stop signal task. | Cortex; a journal devoted to the study of the nervous system and behavior |
| 2026-08-16 | PublicationAge-related differences in how tDCS priming modulates cortical inhibition during fatigue recovery. | Neurobiology of aging |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT06868160 | Registre d’essai clinique |
| 2029-01-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06868160 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
1 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06868160 | Comparison of Different Non-invasive Electrical Stimulation Protocols to Facilitate Rehabilitation in Parkinson's Disease Subjects With Postural Instability and Gait Disorders | Non applicable | RECRUITING | Italy | IRCCS San Raffaele |
Publications liées
7 publication(s)Publications liées
7 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Assessing the effect of tDCS on inhibitory capacity: A pre-registered comparison of high definition and conventional montages on the stop signal task. Voir source | 42275807 | 10.1016/j.cortex.2026.05.011 | Cortex; a journal devoted to the study of the nervous system and behavior | |
| Age-related differences in how tDCS priming modulates cortical inhibition during fatigue recovery. Voir source | 42284970 | 10.1016/j.neurobiolaging.2026.06.001 | Neurobiology of aging | |
| "Additive Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation and Transcranial Direct Current Stimulation on Robotic Therapy for Upper Extremity Recovery After Chronic Ischemic Stroke: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial". Voir source | 42562200 | 10.1016/j.apmr.2026.07.026 | Archives of physical medicine and rehabilitation | |
| Improved visual perception through visuomotor-coupled brain stimulation. Voir source | 42456796 | 10.1016/j.neuroimage.2026.122134 | NeuroImage | |
| Enhanced home-based transcranial direct-current stimulation (tDCS) for depression comorbid with borderline personality disorder (BPD): study protocol for a pilot double-blinded randomised controlled trial (TENTADIS). Voir source | 42476741 | 10.1136/bmjopen-2026-117392 | BMJ open | |
| Effects of transcranial direct current stimulation on Nicotine Use Disorder: A systematic review and meta-analysis. Voir source | 42384937 | 10.1093/ntr/ntag152 | Nicotine & tobacco research : official journal of the Society for Research on Nicotine and Tobacco | |
| Efficacy of transcranial direct current stimulation for post-stroke urinary incontinence: study protocol for a randomized controlled trial. Voir source | 42393784 | 10.1186/s13063-026-09866-2 | Trials |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2025-11-25
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.