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Fiche traitement

S230815- Starting dose A

Institut de Recherches Internationales Servier • Épilepsie

Suivi actif Phase 1/2

Résumé

S230815- Starting dose A est développé par Institut de Recherches Internationales Servier. Le traitement est actuellement en Phase 1/2. Il est associé à Épilepsie. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 1/2
Institut de Recherches Internationales Servier
United States, France, Italy, Japan, Spain
Study CL1-230815-001 (KANDLE) is a Phase Ib/II, First In Human, multicentre, open-label, multiple ascending dose study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamic (PD) effect of S230815 in pediatric participants with KCNT1-related Developmental Epileptic Encephalopathy. To participate in the study, participants must have a diagnosis of Developmental Epileptic Encephalopathy due to a documented pathogenic or likely pathogenic variant in KCNT1 (to be confirmed by central genetic testing at the screening visit). The study consists of a screening period followed by two consecutive interventional parts. Part 1 will evaluate multiple ascending doses of S230815. Part 2 is a long-term treatment extension for participants who have completed Part 1. Participants will seamlessly roll-over from Part 1 to Part 2, resuming the same cohort as they were assigned in Part 1, and will receive S230815 for a maximum of 72 weeks.
2026-08-10

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1/2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07227857, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1/2
Études associées1
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2025-11-24Début de l’étudeNCT07227857Registre d’essai clinique
2026-08-10Dernière mise à jour des donnéesS230815- Starting dose ABiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07227857Registre d’essai clinique
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT07227857Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationRandomized trial of dietician counseling to try to prevent weight gain associated with breast cancer adjuvant chemotherapy.Oncology
2028-04-15Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07227857Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07227857 KANDLE — A First-in-human Study of S230815 in Pediatric Participants With KCNT1-related Developmental and Epileptic Encephalopathy Phase 1/2 RECRUITING United States, France, Italy, Japan, Spain Institut de Recherches Internationales Servier

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Randomized trial of dietician counseling to try to prevent weight gain associated with breast cancer adjuvant chemotherapy. Voir source 8643226 10.1159/000227565 Oncology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-10

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.