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Fiche traitement

RCT Examining Effects of Probiotics in T2DM Individuals

Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre • Hypertension

Suivi actif NA

Résumé

RCT Examining Effects of Probiotics in T2DM Individuals est développé par Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre. Le traitement est actuellement en NA. Il est associé à Hypertension. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
NA
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre
Malaysia
Background: The connection between gut health and diabetes status is increasingly recognized. Gut microbiota composition in diabetic differs from non-diabetic individuals. Interestingly, the level of glucose tolerance was associated with specific microbiota that was rarely found in healthy individuals. Probiotics is one of the functional foods believed to mediate their health promoting activities through modulating the composition of the gut health. Ingestion of probiotics has been shown not only to influence gut microbiota composition but also the secretion of the gut hormones and insulin resistance in animal models with limited trials in human. Supplementation with probiotic has also been shown not only affect glucose homeostasis, but improved other diabetes related comorbidities such as obesity, hypertension, and hyperlipidemia. Objectives and hypotheses: To address this research gap, this Randomized Controlled Trial (RCT) is proposed to determine the efficacy of probiotic supplementations as adjuvant therapy to improve glucose homeostasis through modulating gut microbiota composition and gut hormones secretion in individuals with type 2 diabetes. We hypothesized that the probiotic supplementations will improve blood glucose control as well as other diabetes related co-morbidities in individuals with type 2 diabetes. Methodology: This is a double blind randomized parallel group control trial with 3 months probiotic supplementation or placebo. After screening the eligible subjects will be selected. Then, after consent taking, subjects will be randomly assigned to either receive probiotic or supplement for 3 months. Measurements of blood parameters including glycemic control related parameters, lipid profile, renal profile, and liver function tests as well as three day diet recall, and anthropometry measurements will take place at baseline, after 6 weeks and after 12 months. Expected Outcomes: Probiotic supplementation as an adjuvant therapy would improve glucose homeostasis and gut health as compared to the placebo and eventually will beneficially affect other diabetes related conditions. This study would provide avenue to identify the possibility of probiotic supplementations as an adjuvant therapy in the management of type 2 diabetes.
2014-09-30

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

NA
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT01752803, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2014-09-30
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNA
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2012-12-01Début de l’étudeNCT01752803Registre d’essai clinique
2014-09-30Dernière mise à jour des donnéesRCT Examining Effects of Probiotics in T2DM IndividualsBiomedical Watch
2015-07-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01752803Registre d’essai clinique
2026-08-05Création de l’enregistrementNCT01752803Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT01752803 RCT Examining Effects of Probiotics in T2DM Individuals NA UNKNOWN Malaysia Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2014-09-30

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.