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Fiche traitement

Pharmacological prophylaxis

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta • Migraine

Suivi actif Non applicable

Résumé

Pharmacological prophylaxis est développé par Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Migraine. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Non applicable
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Italy
The aim is to compare the effectiveness of a behavioral treatment, the Acceptance and Commitment Therapy, provided as an add-on to the prophylactic treatment (treatment as usual-TaU) against TaU only on the reduction of monthly headaches frequency over 12 months in a sample of patients with high-frequency migraine without aura (i.e. reporting 9-14 days with headache per month in the previous three months). ACT will be provided in small groups (5-7 patients each) by specifically trained therapists. The ACT consists in 6 weekly sessions, 90 minutes each, and 2 supplementary "booster" sessions, at two and four weeks after the conclusion of the weekly session. The main focus of the six ACT session will be the following: 1) Creative helplessness: the problem of control; 2) Identifying values: introduction to Mindfulness; 3) Actions guided by values: working with thought; 4) Working with Acceptance and Willingness; 5) Committed Actions: self-as-context; 6) Integration: working with obstacles - wrap-up. The booster session starts with a mindfulness exercise, followed by a review of the contents covered across the ACT program. TaU will consist of education of patients, followed by pharmacological prophylaxis. Prophylaxis is prescribed based on patients' profile, such as previous failures, contraindications and so on by a neurologist with expertise in headache treatments and limited to Topiramate, Propanolol, Amytriptiline or Calcium channel blockers. The study will be a Phase II Trial; randomized, Open-Label; Multicenter study. Patients will be randomized 1:1 to the two groups: 64 patients (32 per group) will be enrolled to detect an absolute difference of at least 2 migraine days/month in the experimental group (assuming alfa 5%, power 95%, up to 15% loss to follow-up).
2026-02-10

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT03461874, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-02-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2018-03-15Début de l’étudeNCT03461874Registre d’essai clinique
2022-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03461874Registre d’essai clinique
2026-02-10Dernière mise à jour des donnéesPharmacological prophylaxisBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT03461874Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationEffects of Pentoxifylline on Peri-Implant Capsule Cellularity and Thickness: A Controlled Experimental Study in a Rat Silicone Implant Model.International journal of molecular sciences
2026-08-16PublicationThe Impact of E-Cigarettes and Heat-Not-Burn Tobacco on Postoperative Recurrence of Crohn's Disease: A Multicenter International Study.The American journal of gastroenterology
2026-08-16PublicationThe prevention of heterotopic ossification around the knee: a scoping review.BMC musculoskeletal disorders

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT03461874 ACTMigraine — ACT Therapy for HF Migraine Non applicable COMPLETED Italy Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Effects of Pentoxifylline on Peri-Implant Capsule Cellularity and Thickness: A Controlled Experimental Study in a Rat Silicone Implant Model. Voir source 42589435 10.3390/ijms27156779 International journal of molecular sciences
The Impact of E-Cigarettes and Heat-Not-Burn Tobacco on Postoperative Recurrence of Crohn's Disease: A Multicenter International Study. Voir source 41134080 10.14309/ajg.0000000000003810 The American journal of gastroenterology
The prevention of heterotopic ossification around the knee: a scoping review. Voir source 42542554 10.1186/s12891-026-10318-w BMC musculoskeletal disorders

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-02-10

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.