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Fiche traitement

Ocrelizumab Test Formulation

Hoffmann-La Roche SEP

Suivi actif Phase 2

Résumé

Ocrelizumab Test Formulation est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 2
Hoffmann-La Roche
United States, Argentina, Brazil, France, Germany, Italy, Mexico, Poland, …
The main purpose of this study is to assess the bioequivalence of ocrelizumab SC test formulation to the marketed ocrelizumab SC reference formulation in participants with either relapsing multiple sclerosis (RMS) or primary progressive multiple sclerosis (PPMS). The study consists of 2 phases: a controlled phase, where participants in each group will receive one dose of test or reference formulation and a continuation phase, where all participants in both groups will receive ocrelizumab SC test formulation.
2026-08-05

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07074886, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-05
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2025-11-13Début de l’étudeNCT07074886Registre d’essai clinique
2026-08-05Création de l’enregistrementNCT07074886Registre d’essai clinique
2026-08-05Dernière mise à jour des donnéesOcrelizumab Test FormulationBiomedical Watch
2026-08-08PublicationThe cost-utility analysis of adding ocrelizumab to the treatment plan for primary progressive multiple sclerosis in Iran.Expert review of pharmacoeconomics & outcomes research
2026-08-08PublicationSubcutaneous ocrelizumab in multiple sclerosis: Results of the Phase 1b OCARINA I study.Annals of clinical and translational neurology
2026-08-13Dernière mise à jour du registreNCT07074886Registre d’essai clinique
2030-03-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07074886Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07074886 PORTAMENTO — A Study to Assess Bioequivalence of Two Subcutaneous (SC) Formulations of Ocrelizumab in Participants With Multiple Sclerosis (MS) Phase 2 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Argentina, Brazil, France, Germany, Italy, Mexico, Poland, Spain Hoffmann-La Roche

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
The cost-utility analysis of adding ocrelizumab to the treatment plan for primary progressive multiple sclerosis in Iran. Voir source 39093616 10.1080/14737167.2024.2388818 Expert review of pharmacoeconomics & outcomes research
Subcutaneous ocrelizumab in multiple sclerosis: Results of the Phase 1b OCARINA I study. Voir source 39460719 10.1002/acn3.52229 Annals of clinical and translational neurology

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-08-05

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.