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Fiche traitement

Ocrelizumab 300 mg

Hoffmann-La Roche SEP

Suivi actif Phase 4

Résumé

Ocrelizumab 300 mg est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 4. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 4
Hoffmann-La Roche
France
This national, open-label study is designed to give complementary efficacy, safety and patient reported outcomes (PROs) data in participants with active relapsing forms of MS. Participants will receive a maximum of 2 treatment cycles of ocrelizumab infusions: an initial dose of two 300 milligram (mg) infusions separated by 14 days followed by one single infusion of 600 mg ocrelizumab 24 weeks after the first infusion. Disease activity is determined by clinical relapses and/or Magnetic Resonance Imaging (MRI) activity.
2022-01-10

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 4
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT03589105, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2022-01-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 4
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2018-08-06Début de l’étudeNCT03589105Registre d’essai clinique
2021-02-15Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03589105Registre d’essai clinique
2022-01-10Dernière mise à jour des donnéesOcrelizumab 300 mgBiomedical Watch
2026-07-29Création de l’enregistrementNCT03589105Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationDifferential safety profiles of disease-modifying therapies in MS: Age- and sex-based analysis from a real-world cohort.Multiple sclerosis and related disorders
2026-08-08PublicationReinitiating ocrelizumab with a full 600 mg dose after extended treatment interruption: No increased risk of infusion-related reactions.Multiple sclerosis journal - experimental, translational and clinical
2026-08-16PublicationHepatic Safety of Adjunctive High-Dose Melatonin in Participants Receiving Ocrelizumab for Primary Progressive Multiple Sclerosis: Liver Toxicity Findings from a Phase I/II Randomised Clinical Trial (MELATOMS-1).CNS drugs

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT03589105 PRO-MSACTIVE — A Study to Provide Complementary Efficacy, Safety and Patient Reported Outcomes Data in Participants With Active Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (MS) in a Pragmatic Setting Phase 4 COMPLETED France Hoffmann-La Roche

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Hepatic Safety of Adjunctive High-Dose Melatonin in Participants Receiving Ocrelizumab for Primary Progressive Multiple Sclerosis: Liver Toxicity Findings from a Phase I/II Randomised Clinical Trial (MELATOMS-1). Voir source 41706381 10.1007/s40263-025-01261-w CNS drugs
Differential safety profiles of disease-modifying therapies in MS: Age- and sex-based analysis from a real-world cohort. Voir source 42107470 10.1016/j.msard.2026.107220 Multiple sclerosis and related disorders
Reinitiating ocrelizumab with a full 600 mg dose after extended treatment interruption: No increased risk of infusion-related reactions. Voir source 42153199 10.1177/20552173261449688 Multiple sclerosis journal - experimental, translational and clinical

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2022-01-10

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.