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Fiche traitement

Nipocalimab

Janssen Research & Development, LLC • Lupus, Myasthénie

Suivi actif Phase 3

Résumé

Nipocalimab est développé par Janssen Research & Development, LLC. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Lupus, Myasthénie. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Janssen Research & Development, LLC
United States, Israel, Switzerland
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of nipocalimab compared to placebo in participants with generalized myasthenia gravis (gMG). The purpose of the subcutaneous substudy is to evaluate how well it works in the body (pharmacodynamic \[PD\]) when given as an injection under the skin (subcutaneous) compared to when given through a vein (intravenous) in participants with gMG.
2026-08-27

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04951622, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-27
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées4
Publications associées4
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

19 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-07-15Début de l’étudeNCT04951622Registre d’essai clinique
2022-07-20Début de l’étudeNCT05265273Registre d’essai clinique
2026-01-05Début de l’étudeNCT07217587Registre d’essai clinique
2026-03-05Début de l’étudeNCT07438496Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT04951622Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05265273Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07217587Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07438496Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationPediatric Extrapolation in Neuropsychiatric Drug Development: Leveraging Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Strategies to Facilitate FDA Approvals.Clinical pharmacology and therapeutics
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT05265273Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationNipocalimab and other FcRn blockers in neuromuscular disorders.Pharmacology & therapeutics
2026-08-16PublicationEffect of nipocalimab on IgG responses to vaccinations and viral infections in patients with IgG autoantibody-mediated diseases: Post hoc analyses of three randomized, placebo-controlled trials.Human vaccines & immunotherapeutics
2026-08-16PublicationHospital resource utilization in patients with generalized myasthenia gravis treated with nipocalimab: results from the VIVACITY-MG3 study.Journal of medical economics
2026-08-27Dernière mise à jour des donnéesNipocalimabBiomedical Watch
2026-09-01Dernière mise à jour du registreNCT07438496Registre d’essai clinique
2029-01-29Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07217587Registre d’essai clinique
2029-03-29Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04951622Registre d’essai clinique
2029-07-02Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05265273Registre d’essai clinique
2031-11-07Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07438496Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

4 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04951622 A Study of Nipocalimab Administered to Adults With Generalized Myasthenia Gravis Phase 3 RECRUITING United States, Australia, Belgium, Canada, China, Czechia, Denmark, France, Germany, Italy, Japan, Mexico, Poland, South Korea, Spain, Sweden, Taiwan Janssen Research & Development, LLC
NCT05265273 A Study of Nipocalimab in Children Aged 2 to Less Than 18 Years With Generalized Myasthenia Gravis Phase 2/3 RECRUITING United States, Japan, Netherlands, Poland Janssen Research & Development, LLC
NCT07217587 EPIC — Comparative Efficacy of Nipocalimab and Efgartigimod in Participants With Generalized Myasthenia Gravis Phase 3 RECRUITING United States, Israel, Switzerland Janssen Research & Development, LLC
NCT07438496 GARDENIA-SLE — A Study of Nipocalimab in Adults With Moderate to Severe Systemic Lupus Erythematosus Phase 3 RECRUITING United States, Argentina, Australia, Brazil, Bulgaria, China, Czechia, Denmark, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Hungary, Israel, Italy, Japan, Malaysia, Norway, Poland, … Janssen Research & Development, LLC

Publications liées

4 publication(s)

Publications liées

4 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Nipocalimab and other FcRn blockers in neuromuscular disorders. Voir source 42398839 10.1016/j.pharmthera.2026.109071 Pharmacology & therapeutics
Effect of nipocalimab on IgG responses to vaccinations and viral infections in patients with IgG autoantibody-mediated diseases: Post hoc analyses of three randomized, placebo-controlled trials. Voir source 42084498 10.1080/21645515.2026.2664331 Human vaccines & immunotherapeutics
Hospital resource utilization in patients with generalized myasthenia gravis treated with nipocalimab: results from the VIVACITY-MG3 study. Voir source 42474440 10.1080/13696998.2026.2700423 Journal of medical economics
Pediatric Extrapolation in Neuropsychiatric Drug Development: Leveraging Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Strategies to Facilitate FDA Approvals. Voir source 42533553 10.1002/cpt.70412 Clinical pharmacology and therapeutics

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-27

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.