☆ Ajouter favori
Fiche traitement

Irreversible Electroporation (Nanoknife)

Clinical Research Office of the Endourological Society Cancer

Suivi actif Phase 2

Résumé

Irreversible Electroporation (Nanoknife) est développé par Clinical Research Office of the Endourological Society. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 2
Clinical Research Office of the Endourological Society
Non renseigné
Multi-centre Randomized Clinical Trial: 106 patients with confirmed unilateral high-volume low risk (Gleason score 3 + 3) or intermediate risk prostate cancer (Gleason score 3 + 4) will undergo an IRE treatment. These patients will be randomized into one of the two groups of the study. Group 1: Focal ablation of the prostate at the side of the positive biopsies (focal-ablation) Group 2: Extended ablation of the prostate (extended ablation) Patients will have an ultrasound of the prostate and the imaging data will be entered into the Planning Software system of the IRE-device. The volume of the prostate is measured and a specified ablation zone will be determined. The patients will be admitted for overnight stay in the hospital on the morning of the scheduled IRE procedure. The IRE will be performed under general anaesthetic and the specified zone identified in the planning stage will be ablated. Two to four IRE electrode needles will be placed into the prostate under ultrasound image guidance with a perineal approach using a brachytherapy grid. When the needles are in place, electric pulses of one to two minutes duration are used to ablate the specified zone. The total procedure time will be approximately 1 hour. Safety data will be collected and patients will be followed up at 1 day post-operatively, 1 month, 3 months, 6 months and 1, 2 and 3 year(s) post IRE.
2020-12-11

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT01835977, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2020-12-11
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2015-06-01Début de l’étudeNCT01835977Registre d’essai clinique
2020-12-11Dernière mise à jour des donnéesIrreversible Electroporation (Nanoknife)Biomedical Watch
2025-01-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01835977Registre d’essai clinique
2026-09-03Création de l’enregistrementNCT01835977Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT01835977 Multi-Center Randomized Clinical Trial Irreversible Electroporation for the Ablation of Localized Prostate Cancer Phase 2 UNKNOWN Non communiqué Clinical Research Office of the Endourological Society

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2020-12-11

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.