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Fiche traitement

IMU-838 tablets

Immunic AG SEP

Suivi actif Phase 3

Résumé

IMU-838 tablets est développé par Immunic AG. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Immunic AG
United States, Albania, Algeria, Bulgaria, Georgia, Germany, India, Jordan, …
Multi-Center, Randomized, Double-Blinded Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of IMU-838 versus Placebo in Adults with Relapsing Multiple Sclerosis (ENSURE-2)
2026-02-20

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05201638, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-02-20
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées2
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

10 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-11-18Début de l’étudeNCT05134441Registre d’essai clinique
2022-01-12Début de l’étudeNCT05201638Registre d’essai clinique
2026-02-20Dernière mise à jour des donnéesIMU-838 tabletsBiomedical Watch
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT05201638Registre d’essai clinique
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT05134441Registre d’essai clinique
2026-07-08PublicationSafety, Tolerability and Pharmacokinetics of Vidofludimus calcium (IMU-838) After Single and Multiple Ascending Oral Doses in Healthy Male Subjects.European journal of drug metabolism and pharmacokinetics
2026-07-18Dernière mise à jour du registreNCT05201638Registre d’essai clinique
2026-07-18Dernière mise à jour du registreNCT05134441Registre d’essai clinique
2033-09-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05134441Registre d’essai clinique
2033-10-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05201638Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05201638 ENSURE-2 — Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Armenia, Bosnia and Herzegovina, Estonia, Germany, India, Peru, Poland, Romania, Serbia, Turkey (Türkiye), Ukraine, United Kingdom Immunic AG
NCT05134441 ENSURE-1 — Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Albania, Algeria, Bulgaria, Georgia, Germany, India, Jordan, Lebanon, Lithuania, Mexico, Moldova, Montenegro, North Macedonia, Poland, Ukraine Immunic AG

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Vidofludimus calcium (IMU-838) After Single and Multiple Ascending Oral Doses in Healthy Male Subjects. Voir source 32361977 10.1007/s13318-020-00623-7 European journal of drug metabolism and pharmacokinetics

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-02-20

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.