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Fiche traitement

IGIV-C

Grifols Therapeutics LLC Myasthénie

Suivi actif Phase 2

Résumé

IGIV-C est développé par Grifols Therapeutics LLC. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Myasthénie. . Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Non renseigné
Phase 2
Grifols Therapeutics LLC
United States, Belgium, Canada, Czechia, Estonia, France, Germany, Hungary, …
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of Immune Globulin (Human), 10% Caprylate/Chromatography Purified (IGIV-C) as a corticosteroid (CS)-sparing agent in subjects with CS-dependent Myasthenia Gravis (MG).
2020-03-13

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Confiance automatique : 59%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT02473965, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2020-03-13
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2015-06-01Début de l’étudeNCT02473965Registre d’essai clinique
2019-02-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02473965Registre d’essai clinique
2020-03-13Dernière mise à jour des donnéesIGIV-CBiomedical Watch
2026-07-08Création de l’enregistrementNCT02473965Registre d’essai clinique
2026-07-13Dernière mise à jour du registreNCT02473965Registre d’essai clinique
2026-07-14PublicationRandomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial of the Corticosteroid-Sparing Effects of Immunoglobulin in Myasthenia Gravis.Neurology
2026-07-14PublicationEfficacy and safety of maintenance intravenous immunoglobulin in generalized myasthenia gravis patients with acetylcholine receptor antibodies: A multicenter, double-blind, placebo-controlled trial.Muscle & nerve

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT02473965 Efficacy and Safety of IGIV-C in Corticosteroid Dependent Patients With Generalized Myasthenia Gravis Phase 2 COMPLETED United States, Belgium, Canada, Czechia, Estonia, France, Germany, Hungary, Lithuania, Poland Grifols Therapeutics LLC

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial of the Corticosteroid-Sparing Effects of Immunoglobulin in Myasthenia Gravis. Voir source 36270895 10.1212/WNL.0000000000201501 Neurology
Efficacy and safety of maintenance intravenous immunoglobulin in generalized myasthenia gravis patients with acetylcholine receptor antibodies: A multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. Voir source 39506903 10.1002/mus.28289 Muscle & nerve

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2020-03-13

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.