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Fiche traitement

Givinostat

Italfarmaco Myopathies

Suivi actif Phase 3

Résumé

Givinostat est développé par Italfarmaco. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Italfarmaco
Belgium, Canada, Czechia, France, Germany, Italy, Netherlands, Poland, …
This is a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of givinostat in non-ambulant male paediatric (aged 9 to \<18 years) patients with DMD. 138 patients will be randomised 2:1 to givinostat or placebo and will be treated for 18 months. * Planned screening duration: approximately 4 weeks (±14 days) * Planned treatment duration: 18 months (approximately 72 weeks) * Planned follow-up duration: 4 weeks (±7 days) (for patients not participating in the long-term safety study) * Total duration of study participation: up to 83 weeks (ie, 20-21 months)
2026-07-23

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05933057, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-07-23
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2024-02-19Début de l’étudeNCT05933057Registre d’essai clinique
2026-07-23Dernière mise à jour des donnéesGivinostatBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05933057Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationReal-world safety profile of givinostat: an early post-marketing pharmacovigilance study based on the FAERS database.Frontiers in pharmacology
2026-08-13PublicationFrom design to clinic: Medicinal chemistry and pharmacology of approved epigenetic drugs.European journal of medicinal chemistry
2028-02-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05933057Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05933057 ULYSSES — Efficacy, Safety and Tolerability of Givinostat in Non-ambulant Patients With Duchenne Muscular Dystrophy Phase 3 RECRUITING Belgium, Canada, Czechia, France, Germany, Italy, Netherlands, Poland, Serbia, Spain, Sweden, United Kingdom Italfarmaco

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Real-world safety profile of givinostat: an early post-marketing pharmacovigilance study based on the FAERS database. Voir source 42494524 10.3389/fphar.2026.1861893 Frontiers in pharmacology
From design to clinic: Medicinal chemistry and pharmacology of approved epigenetic drugs. Voir source 42546588 10.1016/j.ejmech.2026.119198 European journal of medicinal chemistry

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-07-23

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.