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Fiche traitement

Enpatoran

EMD Serono Research & Development Institute, Inc. Lupus

Suivi actif Phase 3

Résumé

Enpatoran est développé par EMD Serono Research & Development Institute, Inc.. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
United States, Bulgaria, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Poland, …
The purpose of this global, multicenter, Phase 3 study is to evaluate the efficacy and safety of enpatoran over 24 weeks in participants with active cutaneous manifestations of lupus erythematosus with or without systemic disease. Study details include: Study Duration: Up to 35 weeks. Treatment Duration: 24 weeks. Visit Frequency: every 4 weeks, with the exception of the Week 2 televisit. Study Intervention Name: Enpatoran, Placebo. Intervention Form: Film-coated tablet.
2026-09-08

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07355218, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-08
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées2
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

12 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-03-10Début de l’étudeNCT07332481Registre d’essai clinique
2026-04-01Début de l’étudeNCT07355218Registre d’essai clinique
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT07355218Registre d’essai clinique
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT07332481Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationEfficacy and safety of enpatoran, a Toll-like receptor 7/8 inhibitor, in patients with skin manifestations of cutaneous lupus erythematosus or systemic lupus erythematosus: findings from Cohort A of a multicentre, international, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial.The Lancet. Rheumatology
2026-08-16PublicationEnpatoran: promising mechanism, pharmacodynamic challenge.The Lancet. Rheumatology
2026-08-16PublicationTLR7 Inhibition Limits Ischemic Cardiac Injury by Disrupting ITGAM-Dependent Immune-Endothelial Interactions.JACC. Basic to translational science
2026-09-08Dernière mise à jour des donnéesEnpatoranBiomedical Watch
2026-09-11Dernière mise à jour du registreNCT07332481Registre d’essai clinique
2026-09-14Dernière mise à jour du registreNCT07355218Registre d’essai clinique
2029-05-24Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07332481Registre d’essai clinique
2029-05-25Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07355218Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07355218 A Study of Enpatoran in Participants With Cutaneous Manifestations of Lupus With or Without Systemic Disease (ELOWEN-2) Phase 3 RECRUITING United States, Bulgaria, Canada, China, Czechia, Germany, Israel, Italy, Poland, Romania, South Korea, Spain, Switzerland, Taiwan EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
NCT07332481 ELOWEN-1 — A Study of Enpatoran in Participants With Cutaneous Manifestations of Lupus With or Without Systemic Disease Phase 3 RECRUITING United States, Bulgaria, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Poland, Romania, Slovakia, South Korea, Spain, Switzerland, Taiwan EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Efficacy and safety of enpatoran, a Toll-like receptor 7/8 inhibitor, in patients with skin manifestations of cutaneous lupus erythematosus or systemic lupus erythematosus: findings from Cohort A of a multicentre, international, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Voir source 42107375 10.1016/S2665-9913(25)00337-6 The Lancet. Rheumatology
Enpatoran: promising mechanism, pharmacodynamic challenge. Voir source 42107376 10.1016/S2665-9913(26)00037-8 The Lancet. Rheumatology
TLR7 Inhibition Limits Ischemic Cardiac Injury by Disrupting ITGAM-Dependent Immune-Endothelial Interactions. Voir source 42447539 10.1016/j.jacbts.2026.101626 JACC. Basic to translational science

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-09-08

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.