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Fiche traitement

Botanical extract from Passiflora incarnata

Oregon Health and Science University • Épilepsie

Échec / arrêt Phase 2

Résumé

Botanical extract from Passiflora incarnata est développé par Oregon Health and Science University. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Épilepsie. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : échec, arrêt ou signal négatif.

À vérifier

À vérifier
Phase 2
Oregon Health and Science University
United States
The purpose of the Phase II clinical trial will be to see if a botanical extract from the plant Passiflora incarnata can improve seizure control and reduce anxiety in patients diagnosed with partial epilepsy. The investigators will randomize approximately 25 participants with partial epilepsy for this placebo controlled, double blind, and crossover study. All patients will be scheduled for 10 clinic visits and four telephone visits during the 32-week period of the trial. After enrollment into the study, all participants will begin a 9-week observation phase, which serves as an individual baseline control. After 9 weeks participants will be randomized to receive either study drug or placebo for an 11 week study period. After completion of the 11 week study period, patients will crossover to the other study drug/placebo arm for another 11 weeks. Epilepsy participants will continue taking their anti-epileptic medication as currently prescribed. The investigators will find participants through the OHSU clinics, by notifying local neurologists, anthroposophical and naturopathic practices, and by advertising the study via the local chapter of the American Epilepsy Society. Routine blood tests, physical examinations and tests to monitor heart, brain and muscle activities will screen for any adverse effects. The primary outcome measure will be seizure frequency through seizure diaries. Attention and performance tests, neurological and quality of life questionnaires will be completed to assess the secondary outcome measures of anxiety, cognitive function and quality of life.
2019-08-09

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT00982787, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2019-08-09
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeArrêtée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationÉchec confirmé
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéÉchec / arrêt

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2009-09-01Début de l’étudeNCT00982787Registre d’essai clinique
2011-01-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00982787Registre d’essai clinique
2019-08-09Dernière mise à jour des donnéesBotanical extract from Passiflora incarnataBiomedical Watch
2026-07-24Création de l’enregistrementNCT00982787Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationRandomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Clinical Study of Passiflora incarnata in Participants With Stress and Sleep Problems.Cureus
2026-08-08PublicationAllelopathic effects of bioactive aqueous extracts on the growth and development of L.Frontiers in plant science
2026-08-16PublicationBioproducts from Seeds: The Brazilian Caatinga Passion Fruit.Foods (Basel, Switzerland)

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT00982787 Safety and Anticonvulsant Efficacy of Passiflora Incarnata Extract in Patients With Partial Epilepsy Phase 2 WITHDRAWN United States Oregon Health and Science University

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Bioproducts from Seeds: The Brazilian Caatinga Passion Fruit. Voir source 37444263 10.3390/foods12132525 Foods (Basel, Switzerland)
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Clinical Study of Passiflora incarnata in Participants With Stress and Sleep Problems. Voir source 38646244 10.7759/cureus.56530 Cureus
Allelopathic effects of bioactive aqueous extracts on the growth and development of L. Voir source 40791783 10.3389/fpls.2025.1536309 Frontiers in plant science

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2019-08-09

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.