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Fiche traitement

Belimumab

Johns Hopkins University • Lupus, Myasthénie, SEP

Suivi actif Phase 2

Résumé

Belimumab est développé par Johns Hopkins University. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Lupus, Myasthénie, SEP. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Immunomodulation
Phase 2
Johns Hopkins University
United States
Multiple sclerosis is the most common inflammatory disease of the central nervous system and a common cause of disability in young adults. Depleting B cells from the circulation with an anti-cluster of differentiation (CD) 20 antibodies has proven to be an effective strategy in reducing relapses and disability in patients with the relapsing-remitting disease. However, continuous and long-term depletion of B-cells can result in reduced immunoglobulin levels, immunosuppression, and an increased tendency for severe infections and perhaps, even malignancy. Blocking B-cell Activating Factor (BAFF) is effective for the treatment of several autoimmune disorders. Belimumab, a BAFF blocking antibody, has been approved by the Food and Drug Administration for the treatment of systemic lupus erythematosus. Belimumab has been shown to have immunomodulatory properties, without resulting in overt immunosuppression. The investigators hypothesize that belimumab, given to patients who received a short course of treatment with B-cell depleting antibody (ocrelizumab), will be safe and equally effective in reducing MS disease activity (as compared to patients receiving continuous treatment with ocrelizumab); while resulting in less immunosuppression, as measured by antibody response to pneumococcal vaccination. Currently, available treatment strategies in relapsing MS sacrifice higher efficacy for long-term safety or vice versa. The proposed strategy in this application combines the long-term safety and high efficacy to treat patients with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) and, if eventually proven effective, can be adopted in a large proportion of patients with this chronic disease. This is a randomized, open-labeled trial. Forty eligible participants will be randomized 1:1 to either receiving a form of standard of care, ocrelizumab (300 mg two infusions two weeks apart at baseline and then 600 mg as a single infusion every six months) or belimumab (200 mg subcutaneous (SC) weekly for 36 months) plus two courses of ocrelizumab (300 mg two infusions two weeks apart at baseline and 600 mg as a single infusion six months later). Co-primary outcomes of the study include pneumococcal vaccine antibody response, the return of MS disease activity, and proportions of patients with adverse events and serious adverse events.
2023-02-07

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Immunomodulation Confiance automatique : 95%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04767698, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2023-02-07
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeArrêtée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées3
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

13 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2013-04-01Début de l’étudeNCT01480596Registre d’essai clinique
2015-10-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01480596Registre d’essai clinique
2021-10-01Début de l’étudeNCT04767698Registre d’essai clinique
2022-05-10Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04767698Registre d’essai clinique
2023-02-07Dernière mise à jour des donnéesBelimumabBiomedical Watch
2023-07-07Début de l’étudeNCT05917288Registre d’essai clinique
2024-10-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05917288Registre d’essai clinique
2026-07-29Création de l’enregistrementNCT05917288Registre d’essai clinique
2026-08-05Création de l’enregistrementNCT01480596Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationVoclosporin for the treatment of lupus nephritis flares in patients with inadequate response to mycophenolate mofetil and belimumab: a case series.Journal of nephrology
2026-08-16PublicationFactors Associated with Glucocorticoid Withdrawal in Systemic Lupus Erythematosus: A Multicentre ANSWER-SLE Cohort.Modern rheumatology
2026-08-16PublicationPediatric Systemic Lupus Erythematosus Complicated by Acute EBV and CMV Co-infection.Journal of clinical laboratory analysis
2026-08-26Création de l’enregistrementNCT04767698Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

3 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04767698 Addition of Belimumab to B-cell Depletion in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis Phase 2 TERMINATED United States Johns Hopkins University
NCT01480596 The Evaluation of Belimumab in Myasthenia Gravis (MG) Phase 2 COMPLETED United States, Canada, Germany, Italy GlaxoSmithKline
NCT05917288 A Study of Belimumab in Chinese Pediatric Participants With Systemic Lupus Erythematosus Phase 1 COMPLETED China GlaxoSmithKline

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Factors Associated with Glucocorticoid Withdrawal in Systemic Lupus Erythematosus: A Multicentre ANSWER-SLE Cohort. Voir source 42593757 10.1093/mr/roag065 Modern rheumatology
Pediatric Systemic Lupus Erythematosus Complicated by Acute EBV and CMV Co-infection. Voir source 42596845 10.1002/jcla.70330 Journal of clinical laboratory analysis
Voclosporin for the treatment of lupus nephritis flares in patients with inadequate response to mycophenolate mofetil and belimumab: a case series. Voir source 42584031 10.1093/joneph/aajag126 Journal of nephrology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2023-02-07

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.