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Fiche traitement

BIIB033

Biogen SEP

Suivi actif Phase 1

Résumé

BIIB033 est développé par Biogen. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 1
Biogen
United States
The main purpose of the study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetic profile of two intravenous infusions of BIIB033 administered two weeks apart in subjects with MS. Approximately 42 MS subjects are planned to be enrolled in the study in 7 separate groups (i.e., 6 subjects per group). Each subsequent group will be administered a higher dose of BIIB033. Before a higher dose group is allowed to start, a Drug Safety Review Committee will review all safety data from previous groups enrolled, as well as data from another study where BIIB033 is being administered to healthy volunteers (215HV101).
2017-01-05

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT01244139, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2017-01-05
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées1
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

5 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2010-10-01Début de l’étudeNCT01244139Registre d’essai clinique
2012-04-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01244139Registre d’essai clinique
2017-01-05Dernière mise à jour des donnéesBIIB033Biomedical Watch
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT01244139Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationAssessment of Opicinumab in Acute Optic Neuritis Using Multifocal Visual Evoked Potential.CNS drugs

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT01244139 Safety Study of BIIB033 in Subjects With Multiple Sclerosis Phase 1 COMPLETED United States Biogen

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Assessment of Opicinumab in Acute Optic Neuritis Using Multifocal Visual Evoked Potential. Voir source 30267385 10.1007/s40263-018-0575-8 CNS drugs

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2017-01-05

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.