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Fiche traitement

Autologous Bone Marrow Aspirate (BMA) and Bone Marrow Aspirate Concentrate (BMAC)

Apeiron Research Center • Parkinson

Suivi actif Phase 1/2

Résumé

Autologous Bone Marrow Aspirate (BMA) and Bone Marrow Aspirate Concentrate (BMAC) est développé par Apeiron Research Center. Le traitement est actuellement en Phase 1/2. Il est associé à Parkinson. . Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Non renseigné
Phase 1/2
Apeiron Research Center
United States
This pilot study evaluated the safety, tolerability, and exploratory epigenetic outcomes of a single same-day autologous bone marrow procedure in adults with Parkinson's disease (PD) or Parkinson-plus syndromes (PPS). Ten participants underwent posterior superior iliac spine bone marrow aspiration under local anesthesia. The unprocessed aspirate (BMA) was filtered and administered intravenously via normal saline infusion on the same day. A portion of the aspirate was centrifuged to produce a bone marrow aspirate concentrate (BMAC), which was atomized intranasally using a mucosal atomization device. Cells were not expanded in culture or genetically modified. The procedure was performed under the Same Surgical Procedure exception (21 CFR 1271.15(b)); an investigational new drug application (IND 31770) was submitted to the FDA Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). The primary outcome was safety and tolerability, assessed by treatment-emergent adverse events (TEAEs) graded per CTCAE v5.0 criteria through 12 months post-treatment. Exploratory outcomes included DNA methylation biological age (GrimAge-based composite and organ/system Systems Age clocks) measured from peripheral blood at baseline and approximately 6 months, and characterization of the delivered cell product by automated hematology and multiparameter flow cytometry.
2026-08-03

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1/2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Confiance automatique : 59%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07751640, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-03
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1/2
Études associées1
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2025-05-01Début de l’étudeNCT07751640Registre d’essai clinique
2026-08-03Dernière mise à jour des donnéesAutologous Bone Marrow Aspirate (BMA) and Bone Marrow Aspirate Concentrate (BMAC)Biomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07751640Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationSurgical Applications for Bone Marrow Aspirate Concentrate.Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association
2026-08-13PublicationOrthobiologic injections for hip osteoarthritis: A systematic review of clinical outcomes.Orthopedic reviews
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT07751640Registre d’essai clinique
2026-09-04Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07751640Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07751640 Autologous Bone Marrow Aspirate (IV) and Bone Marrow Concentrate (Intranasal) for Parkinson's Disease and Parkinson-Plus Syndromes (SPARC-PD) Phase 1/2 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States Apeiron Research Center

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Surgical Applications for Bone Marrow Aspirate Concentrate. Voir source 39428140 10.1016/j.arthro.2024.05.002 Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association
Orthobiologic injections for hip osteoarthritis: A systematic review of clinical outcomes. Voir source 41450485 10.52965/001c.151461 Orthopedic reviews

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-03

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.