Fiche traitement
Anifrolumab
AstraZeneca • Lupus
Suivi actif
Phase 3
Résumé
Anifrolumab est développé par AstraZeneca. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
Phase 3
AstraZeneca
United States, Canada, France, Germany, Italy, Mexico, Poland, Spain, …
PRIMULA Preg (Prospective Registry Investigating Maternal and Infant Outcomes in Anifrolumab Users) is a prospective, observational cohort study designed to evaluate the association between anifrolumab exposure during pregnancy and subsequent adverse maternal, fetal, and infant outcomes. This study will fulfil an FDA post-marketing requirement.
2026-09-07
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 3
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT06659029, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-07
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 3
Études associées9
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
31 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2022-02-15 | Début de l’étudeNCT05138133 | Registre d’essai clinique |
| 2024-03-14 | Début de l’étudeNCT05835310 | Registre d’essai clinique |
| 2025-07-01 | Début de l’étudeNCT06659029 | Registre d’essai clinique |
| 2025-11-07 | Début de l’étudeNCT06795893 | Registre d’essai clinique |
| 2025-12-31 | Début de l’étudeNCT07330245 | Registre d’essai clinique |
| 2026-01-16 | Début de l’étudeNCT06594068 | Registre d’essai clinique |
| 2026-01-26 | Début de l’étudeNCT07000110 | Registre d’essai clinique |
| 2026-04-13 | Début de l’étudeNCT07430306 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05138133 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07751848 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06795893 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07000110 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationUpdate to the Sociedad Española de Reumatología Guidelines on the Use of Biological Therapy in Systemic Lupus Erythematosus. | Reumatologia clinica |
| 2026-08-13 | PublicationEarly haematologic response to anifrolumab in systemic lupus erythematosus: results from the european multicentre EFFORT-SLE study. | Rheumatology (Oxford, England) |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT06594068 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07330245 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07430306 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT05835310 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationAnifrolumab versus Belimumab for Cardiovascular Disease Risk in Systemic Lupus Erythematosus. | Arthritis & rheumatology (Hoboken, N.J.) |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT06659029 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-04 | Début de l’étudeNCT07751848 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-07 | Dernière mise à jour des donnéesAnifrolumab | Biomedical Watch |
| 2027-08-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06594068 | Registre d’essai clinique |
| 2028-08-25 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07751848 | Registre d’essai clinique |
| 2028-09-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07330245 | Registre d’essai clinique |
| 2028-10-04 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05138133 | Registre d’essai clinique |
| 2029-01-26 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07430306 | Registre d’essai clinique |
| 2030-01-09 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05835310 | Registre d’essai clinique |
| 2031-04-15 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06659029 | Registre d’essai clinique |
| 2031-04-15 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06795893 | Registre d’essai clinique |
| 2031-11-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07000110 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
9 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06659029 | PRIMULA_Preg — Prospective Registry Investigating Maternal and Infant Outcomes in Anifrolumab Users | À vérifier | RECRUITING | United States | AstraZeneca |
| NCT06594068 | PRIMULA Lac — Prospective Registry Investigating Maternal, Infant, and Lactation Outcomes in Anifrolumab Users | Phase 4 | RECRUITING | United States | AstraZeneca |
| NCT07330245 | DAHLIA — Achievement of LLDAS5 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus Treated With Anifrolumab. | À vérifier | RECRUITING | Italy | AstraZeneca |
| NCT07430306 | SUNFLOWER — A Study to Evaluate the Treatment Outcomes of Subcutaneous Anifrolumab in Immunosuppressant-naïve and Biologic-naïve Systemic Lupus Erythematosus | Phase 3 | RECRUITING | United States, Canada, France, Germany, Italy, Mexico, Poland, Spain, Taiwan | AstraZeneca |
| NCT05835310 | BLOSSOM — An Efficacy and Safety Study of Intravenous Anifrolumab to Treat Systemic Lupus Erythematosus in Pediatric Participants | Phase 3 | RECRUITING | United States, Argentina, Brazil, Canada, China, Colombia, France, Germany, Italy, Japan, Mexico, Poland, Portugal, South Africa, Spain, Turkey (Türkiye), United Kingdom | AstraZeneca |
| NCT05138133 | IRIS — Phase 3 Study of Anifrolumab in Adult Patients With Active Proliferative Lupus Nephritis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Belgium, Brazil, Bulgaria, China, Colombia, France, Germany, Hungary, India, Italy, Japan, Malaysia, Mexico, Netherlands, Peru, Poland, Puerto Rico, Russia, … | AstraZeneca |
| NCT07751848 | LOTUS — A Study of Outcomes in Chinese Patients Treated With Anifrolumab Who Have Active Mod-severe Systemic Lupus Erythematosus | Phase 3 | NOT_YET_RECRUITING | China | AstraZeneca |
| NCT06795893 | The Anifrolumab PRIM Program | À vérifier | RECRUITING | Sweden | AstraZeneca |
| NCT07000110 | SIMA — Anifrolumab Malignancy and Serious Infections Study | À vérifier | RECRUITING | Denmark, France, Germany, Spain | AstraZeneca |
Publications liées
3 publication(s)Publications liées
3 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Anifrolumab versus Belimumab for Cardiovascular Disease Risk in Systemic Lupus Erythematosus. Voir source | 42565362 | 10.1002/art.70293 | Arthritis & rheumatology (Hoboken, N.J.) | |
| Update to the Sociedad Española de Reumatología Guidelines on the Use of Biological Therapy in Systemic Lupus Erythematosus. Voir source | 42552165 | 10.1016/j.reumae.2026.502201 | Reumatologia clinica | |
| Early haematologic response to anifrolumab in systemic lupus erythematosus: results from the european multicentre EFFORT-SLE study. Voir source | 42578741 | 10.1093/rheumatology/keag400 | Rheumatology (Oxford, England) |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-09-07
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.