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Fiche traitement

ANT recording and stimulation

Duke University • Épilepsie

Échec / arrêt NA

Résumé

ANT recording and stimulation est développé par Duke University. Le traitement est actuellement en NA. Il est associé à Épilepsie. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : échec, arrêt ou signal négatif.

À vérifier

À vérifier
NA
Duke University
United States
In this study, the investigator aims to perform cortical stereo electroencephalogram (sEEG) recordings during simultaneous anterior nucleus of the thalamus (ANT) recording and stimulation to better understand the following: 1) how the ANT is involved in various seizure types; 2) which cortical regions are modulated by established ANT stimulation patterns; and 3) how novel ANT stimulation patterns modify epileptogenic cortical activity. Together, this knowledge will advance ANT deep brain stimulation (DBS) therapy by providing a physiologic basis for patient selection for ANT DBS, while identifying brain signals and stimulation patterns that can be used to develop novel methods for ANT DBS. Up to 15 adult patients (18 and older) who present to Duke Neurosurgery for routine seizure localization using sEEG will be asked to enroll in this pilot study of ANT recording and stimulation. In the course of surgical epilepsy treatment, patients routinely undergo surgical placement of sEEG electrodes for the purposes of seizure localization. During this procedure, 2 additional leads will be placed in the ANT. These patients remain hospitalized for 7-14 days after sEEG placement, during which time their seizure medications are tapered. Concurrent video monitoring is performed while continuous neural recordings are made through the sEEG electrodes. Additionally, continuous recordings will be performed through the electrodes placed in the thalamus. Periodically, standard intermittent high-frequency stimulation (130 Hz, 90-ms pulse width, and 2 mA intensity) will be performed with a 60-s on and a 300-s off cycle after surgery. These standard ANT stimulation parameters are employed clinically. Data will include the sEEG recordings marked for ANT stimulation, any side effects, medications, past medical history (PMH), and tests/procedures during the hospital stay. Risks involved are as described for the standard depth electrode surgery with the addition of the possible side effects from the stimulation which include sensations of numbness and tingling, and possibly increased seizure activity.
2022-08-23

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

NA
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04102254, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2022-08-23
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeArrêtée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationÉchec confirmé
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNA
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéÉchec / arrêt

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2022-08-23Dernière mise à jour des donnéesANT recording and stimulationBiomedical Watch
2023-01-07Début de l’étudeNCT04102254Registre d’essai clinique
2025-01-10Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04102254Registre d’essai clinique
2026-07-22Création de l’enregistrementNCT04102254Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationEffects of pulvinar and combined pulvinar/anterior thalamic deep-brain stimulation on sleep: preliminary results.Journal of neurology
2026-08-08PublicationLong-term neuropsychiatric outcomes after neuromodulation in epilepsy patients: a systematic review and meta-analysis.Acta neurologica Belgica
2026-08-16PublicationDeep brain stimulation of the thalamus for intractable epilepsy (FRANCE study): A randomized clinical trial.Epilepsia

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04102254 Thalamic Stimulation for Epilepsy Study NA WITHDRAWN United States Duke University

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Deep brain stimulation of the thalamus for intractable epilepsy (FRANCE study): A randomized clinical trial. Voir source 41902639 10.1002/epi.70211 Epilepsia
Effects of pulvinar and combined pulvinar/anterior thalamic deep-brain stimulation on sleep: preliminary results. Voir source 42493672 10.1007/s00415-026-14012-8 Journal of neurology
Long-term neuropsychiatric outcomes after neuromodulation in epilepsy patients: a systematic review and meta-analysis. Voir source 42530840 10.1007/s13760-026-03113-w Acta neurologica Belgica

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2022-08-23

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.