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Fiche traitement

TJ0113 200mg

Hangzhou PhecdaMed Co., Ltd. • Parkinson

Suivi actif Phase 3

Résumé

TJ0113 200mg est développé par Hangzhou PhecdaMed Co., Ltd.. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Parkinson. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Hangzhou PhecdaMed Co., Ltd.
China
This study is a randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled Phase III clinical trial designed to evaluate the efficacy, safety, and Pop PK characteristics of TJ0113 Capsules in treating EOPD patients. This study plans to enroll approximately 300 EOPD participants, who will be randomized in a 1:1 ratio to two cohorts (Cohort 1: 200 mg dose group; Cohort 2: 400 mg dose group). Within each cohort, successfully screened participants will be stratified by stable use of dopamine receptor agonists (Yes vs. No) and stable use of Monoamine Oxidase B (MAO-B) inhibitors (Yes vs. No), and within each stratum, randomized in a 2:1 ratio to the TJ0113 Capsules group and the placebo group, with approximately 100 assigned to the TJ0113 Capsules group and approximately 50 assigned to the placebo group. In this trial, the sample size for the TJ0113 Capsules 200 mg group, TJ0113 Capsules 400 mg group, and placebo group will each be approximately 100 participants. After randomization, during the double-blind treatment period, participants will receive continuous oral administration of TJ0113 Capsules or placebo for 26 weeks. After the double-blind treatment ends, participants will enter the open-label treatment period. During the open-label treatment period, all participants will receive oral TJ0113 Capsules for 26 weeks, and the dose of TJ0113 Capsules will be consistent with the dose of the investigational product taken by the participant during the double-blind treatment period (regardless of whether they took TJ0113 Capsules or placebo during the double-blind treatment period). After the open-label treatment period ends, participants will continue to receive a safety follow-up for 1 week (telephone follow-up). From the screening period to the end of the double-blind treatment period, all participants must maintain their original background anti-PD medication regimen unchanged; from the open-label treatment period to the end of the study, changes to the dose of stably received anti-PD medications are discouraged, but if necessary, the dose may be adjusted at the discretion of the investigator.
2026-08-11

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07741045, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-11
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-08-03Début de l’étudeNCT07741045Registre d’essai clinique
2026-08-11Dernière mise à jour des donnéesTJ0113 200mgBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07741045Registre d’essai clinique
2028-11-15Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07741045Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07741045 Phase Ⅲ Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of TJ0113 Capsules in Patients With Early-Onset Parkinson's Disease Phase 3 NOT_YET_RECRUITING China Hangzhou PhecdaMed Co., Ltd.

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-11

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.