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Fiche traitement

Safinamide

Universita di Verona • Parkinson

Suivi actif Phase 3

Résumé

Safinamide est développé par Universita di Verona. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Parkinson. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 3
Universita di Verona
Italy
This is a Phase III, single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial designed to investigate the superiority of safinamide compared to a placebo in reducing Parkinson's Disease (PD)-related pain. The trial plans to enroll 60 adult patients diagnosed with PD who experience motor fluctuations and chronic pain (lasting more than 3 months) despite receiving stable doses of levodopa. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive either oral safinamide or a matching placebo as an add-on therapy. The treatment regimen consists of 50 mg/day for the first week, increasing to 100 mg/day for the remaining 11 weeks, for a total treatment duration of 12 weeks. The primary endpoint is to evaluate the mean change in pain severity from baseline to 12 weeks, measured using the 11-point Numeric Rating Scale (NRS) Secondary endpoints will assess additional qualitative and quantitative pain characteristics (KPPS, BPI, PD-PCS), motor symptoms and treatment complications (UPDRS Parts III and IV, Home Diary), quality of life (PDQ-39), and other non-motor symptoms (MDS-NMS). The total expected duration of the clinical trial is 24 months.
2026-08-07

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07761936, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-07
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

5 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-04-28Début de l’étudeNCT07761936Registre d’essai clinique
2026-08-07Dernière mise à jour des donnéesSafinamideBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07761936Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationAdd-on safinamide and amantadine in Filipino Parkinson's disease patients with motor fluctuations: a retrospective exploratory cohort study.Journal of neural transmission (Vienna, Austria : 1996)
2027-12-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07761936Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07761936 SAVE PAIN — Safinamide vs Placebo for Pain in Patients With Parkinson's Disease and Motor Fluctuations Phase 3 RECRUITING Italy Universita di Verona

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Add-on safinamide and amantadine in Filipino Parkinson's disease patients with motor fluctuations: a retrospective exploratory cohort study. Voir source 42550256 10.1007/s00702-026-03246-5 Journal of neural transmission (Vienna, Austria : 1996)

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-07

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.