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Fiche traitement

Active stimulation

SetPoint Medical Corporation • SEP

Suivi actif Non applicable

Résumé

Active stimulation est développé par SetPoint Medical Corporation. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Remyélinisation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Remyélinisation
Non applicable
SetPoint Medical Corporation
United States
The MS pilot study will assess the safety and investigate the remyelinating effects of the SetPoint System (study device) in adult patients diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The SetPoint System is intended for adjunctive use with standard of care therapy for RRMS. The study device contains a miniaturized stimulator (implant) that is surgically placed under general anesthesia on the vagus nerve through a small incision on the left side of the neck (implant procedure). The study will enroll up to 60 participants at up to 10 sites. All eligible participants will undergo the implant procedure. Two-thirds of the participants will receive active stimulation (treatment) and the one-third will receive non-active stimulation (control). Following treatment evaluations at Week 48, there will be a one-way crossover of control subjects to active stimulation and a 48-week open-label follow-up with all subjects (treatment and control) receiving active stimulation to evaluate long-term safety.
2026-08-31

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Remyélinisation Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT06796504, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-31
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées5
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

20 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-01-11Début de l’étudeNCT04539964Registre d’essai clinique
2025-06-09Début de l’étudeNCT07015125Registre d’essai clinique
2025-09-24Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07015125Registre d’essai clinique
2026-03-01Début de l’étudeNCT07501611Registre d’essai clinique
2026-04-04Début de l’étudeNCT07518290Registre d’essai clinique
2026-04-17Début de l’étudeNCT06796504Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT04539964Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07015125Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07518290Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06796504Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationObserved changes in clinical proxy measures of airway protection after cervical epidural spinal cord stimulation in neurological disorders: a preliminary retrospective case series.Frontiers in neurology
2026-08-13PublicationEfficacy of a high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation for craving reduction in adolescents with gaming disorder: a 4-week randomized control trial with 24-week follow-up.European archives of psychiatry and clinical neuroscience
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT07501611Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationEffect of intraoperative 40-hz gamma-frequency auditory stimulation on postoperative delirium in older adults undergoing major surgery: a randomized clinical trial protocol.Annals of medicine
2026-08-31Dernière mise à jour des donnéesActive stimulationBiomedical Watch
2026-09-03Dernière mise à jour du registreNCT06796504Registre d’essai clinique
2027-10-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04539964Registre d’essai clinique
2027-12-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07501611Registre d’essai clinique
2028-03-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07518290Registre d’essai clinique
2030-09-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06796504Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

5 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07501611 Acute Cardiovascular Effects of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Non applicable NOT_YET_RECRUITING United Kingdom Northumbria University
NCT04539964 RESET-RA — Vagus Nerve Stimulation for Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States SetPoint Medical Corporation
NCT07015125 Evaluation of a Wearable Device for Acute Treatment of Migraines Non applicable COMPLETED United States Hinge Health, Inc
NCT07518290 Remotely Supervised Home-based Transcranial Temporal Interference Stimulation on Motor Symptoms in Parkinson's Disease Non applicable RECRUITING China Shanghai University of Sport
NCT06796504 The SetPoint System as a Pro-Remyelination Therapy for Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: A Pilot Study Non applicable RECRUITING United States SetPoint Medical Corporation

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Effect of intraoperative 40-hz gamma-frequency auditory stimulation on postoperative delirium in older adults undergoing major surgery: a randomized clinical trial protocol. Voir source 41956975 10.1080/07853890.2026.2657098 Annals of medicine
Observed changes in clinical proxy measures of airway protection after cervical epidural spinal cord stimulation in neurological disorders: a preliminary retrospective case series. Voir source 42564086 10.3389/fneur.2026.1875581 Frontiers in neurology
Efficacy of a high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation for craving reduction in adolescents with gaming disorder: a 4-week randomized control trial with 24-week follow-up. Voir source 42572071 10.1007/s00406-026-02343-6 European archives of psychiatry and clinical neuroscience

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-31

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.