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Fiche traitement

Clemastine Fumarate

University of California, San Francisco • SEP

Suivi actif Phase 1/2

Résumé

Clemastine Fumarate est développé par University of California, San Francisco. Le traitement est actuellement en Phase 1/2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Remyélinisation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Remyélinisation
Phase 1/2
University of California, San Francisco
United States
The clinical trial is intended to assess for clinical evidence of Clemastine Fumarate as a myelin repair therapy in patients with acute inflammatory injury-causing demyelination as measured by multi-parametric MRI assessments. No reparative therapies exist for the treatment of acute demyelinating lesions. Clemastine fumarate was identified along with a series of other antimuscarinic medications as a potential remyelinating agent using the micropillar screen (BIMA) developed at the University of California, San Francisco (UCSF). Following in vivo validation, an FDA IND exemption was granted to investigate clemastine for the treatment of multiple sclerosis in the context of chronic optic neuropathy. That pilot study was recently completed and is the first randomized control trial documenting efficacy for a putative remyelinating agent for the treatment of MS. The preselected primary efficacy endpoint (visual evoked potential) was met and a strong trend to benefit was seen for the principal secondary endpoint assessing function (low contrast visual acuity). That trial number was 13-11577. This study seeks to follow up on that study and examine clemastine fumarate's protective and reparative effects in the context of acute demyelinating brain lesions as imaged by multi-parametric MRI assessments. The investigators will be assessing the effects of clemastine fumarate as a remyelinating therapy and assessing its effect on MRI metrics of lesions found in patients with a confirmed diagnosis of acute inflammatory injury-causing demyelination. In addition to using conventional multi-parametric MRI assessments, this study will also evaluate a new MRI technique called Ultrashort Echo Time (UTE) MRI to assess the effects of clemastine fumarate as a remyelinating therapy of acute lesions found in patients with a confirmed diagnosis of acute inflammatory injury-causing demyelination and compare it to the other assessments.
2026-03-09

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1/2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Remyélinisation Confiance automatique : 95%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT06065670, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-03-09
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1/2
Études associées3
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

12 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2022-08-30Début de l’étudeNCT05338450Registre d’essai clinique
2023-08-01Début de l’étudeNCT05359653Registre d’essai clinique
2025-08-15Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05338450Registre d’essai clinique
2026-03-09Dernière mise à jour des donnéesClemastine FumarateBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05359653Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationClemastine fumarate promotes myelin repair in a nonhuman primate model of demyelination characterized by absent spontaneous remyelination.Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America
2026-08-13PublicationGreen spectrofluorimetric determination of clemastine using nitrogen and phosphorus Co-doped carbon quantum dots with face-centered design optimization and sustainability assessment.RSC advances
2026-08-26Création de l’enregistrementNCT06065670Registre d’essai clinique
2026-08-26Création de l’enregistrementNCT05338450Registre d’essai clinique
2026-09-15Début de l’étudeNCT06065670Registre d’essai clinique
2027-06-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05359653Registre d’essai clinique
2028-10-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06065670Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

3 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT06065670 ReINFORCE — Assessing Changes in Multi-parametric MRI in Patients With Acute Demyelinating Lesions Taking Clemastine Fumarate as a Myelin Repair Therapy Phase 1/2 NOT_YET_RECRUITING United States University of California, San Francisco
NCT05338450 RESTORE — Clemastine Fumarate as Remyelinating Treatment in Internuclear Ophthalmoparesis and Multiple Sclerosis Phase 3 TERMINATED Netherlands Amsterdam UMC, location VUmc
NCT05359653 ReVIVE — Assessing Changes in Multi-parametric MRI in MS Patients Taking Clemastine Fumarate as a Myelin Repair Therapy Phase 1 RECRUITING United States University of California, San Francisco

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Clemastine fumarate promotes myelin repair in a nonhuman primate model of demyelination characterized by absent spontaneous remyelination. Voir source 41719338 10.1073/pnas.2520161123 Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America
Green spectrofluorimetric determination of clemastine using nitrogen and phosphorus Co-doped carbon quantum dots with face-centered design optimization and sustainability assessment. Voir source 42052183 10.1039/d6ra01896c RSC advances

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-03-09

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.