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Fiche traitement

nomegestrol acetate

Hospices Civils de Lyon • SEP

Suivi actif Phase 3

Résumé

nomegestrol acetate est développé par Hospices Civils de Lyon. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Remyélinisation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Remyélinisation
Phase 3
Hospices Civils de Lyon
France
Multiple sclerosis (MS) affects 1 in 1000 people in western countries, mainly women in their childbearing years. It is an autoimmune disease of the central nervous system (CNS), which results in a chronic focal inflammatory response with subsequent demyelination and axonal loss. Recent prospective studies reported a significant decline by two-thirds in the rate of relapses during the third trimester of pregnancy and a significant increase by two-thirds during the first three months post-partum by comparison to the relapse rate observed during the year prior to the pregnancy (Confavreux et al., 1998). These dramatic changes in the relapse rate occur at a time when the impregnation of many substances (among which, sexual steroids) is at its highest, before a dramatic decline to the pre-pregnancy levels, immediately following delivery. It may be hypothesized that sexual steroids could exert beneficial effects through a modulation of the immune state with a lowering of the pro-inflammatory lymphocyte responses of the Th1 type and an enhancement of the anti-inflammatory responses of the Th2 type. They may also play a direct role in the remyelination of central nervous system lesions, as they do in the peripheral nervous system. The POPART'MUS study is a European, multicentre, randomized, placebo-controlled and double-blind clinical trial, which aims to prevent MS relapses related to the post-partum condition, by administering high doses of progestin (nomegestrol acetate), in combination with endometrial protective doses of estradiol. Treatment will be given immediately after delivery and continuously during the first three months post-partum. Assuming the results of the trial to be positive, this new treatment could be considered in the relapsing-remitting phase of the disease in women afar from pregnancy and post-partum.
2011-12-28

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Remyélinisation Immunomodulation Neuroprotection Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT00127075, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2011-12-28
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2005-06-01Début de l’étudeNCT00127075Registre d’essai clinique
2011-12-28Dernière mise à jour des donnéesnomegestrol acetateBiomedical Watch
2012-04-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00127075Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT00127075Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationA detailed review of pharmacokinetics/pharmacodynamics of progestogens in oral contraception.Frontiers in endocrinology
2026-08-13PublicationProgestin therapy in premenopausal women with incidental meningioma-a narrative review and recommendations for women's health specialists.Gynecological endocrinology : the official journal of the International Society of Gynecological Endocrinology
2026-08-16PublicationRetraction notice to "The use of oral nomegestrol acetate/estradiol in rapid and random start preparation of endometrium before office hysteroscopic polypectomies: A multicenter, prospective, randomized controlled trial" [Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 299 (2024) 213-218].European journal of obstetrics, gynecology, and reproductive biology

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT00127075 POPART'MUS: Prevention of Post Partum Relapses With Progestin and Estradiol in Multiple Sclerosis Phase 3 UNKNOWN France Hospices Civils de Lyon

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Retraction notice to "The use of oral nomegestrol acetate/estradiol in rapid and random start preparation of endometrium before office hysteroscopic polypectomies: A multicenter, prospective, randomized controlled trial" [Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 299 (2024) 213-218]. Voir source 41905113 10.1016/j.ejogrb.2026.115081 European journal of obstetrics, gynecology, and reproductive biology
A detailed review of pharmacokinetics/pharmacodynamics of progestogens in oral contraception. Voir source 41970977 10.3389/fendo.2026.1730768 Frontiers in endocrinology
Progestin therapy in premenopausal women with incidental meningioma-a narrative review and recommendations for women's health specialists. Voir source 42323841 10.1080/09513590.2026.2670826 Gynecological endocrinology : the official journal of the International Society of Gynecological Endocrinology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2011-12-28

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.