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Fiche traitement

Extended-release quetiapine fumarate

University of Calgary • SEP

Suivi actif Phase 1/2

Résumé

Extended-release quetiapine fumarate est développé par University of Calgary. Le traitement est actuellement en Phase 1/2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 1/2
University of Calgary
Canada
Study Purpose: The purpose of this clinical trial is to determine if extended-release quetiapine in a dose of 300 mg daily is tolerable to people with relapsing remitting and progressive MS. The investigators will also determine if the investigators can increase the dose up to 300 mg daily within 3 days in people with relapsing remitting MS and within 2 weeks in people with progressive MS. The investigators will determine if at least two thirds of study participants tolerate the drug well enough to continue it for 4 weeks. Tolerance will be determined separately for people with relapsing remitting and progressive MS. People with progressive MS may be less tolerant of side effects because of greater underlying brain injury from MS. Alternatively, people with progressive MS may gain more benefit from the improved sleep that usually occurs with use of quetiapine or they may be more willing to tolerate some side effects. This clinical trial will determine the maximally tolerated dose for future trials of this drug. The number of participants in this study will depend on the tolerability at each dose tested. A maximum of 18 people with relapsing remitting MS and 18 people with primary or secondary progressive MS will be included. Study Design: The cohort expansion design (3+3) is used to determine toxicity-based dosing. This design is used in oncology phase I trials as it is guided by patient safety and minimizes the number of participants exposed to toxicity (Ivy et al. 2010). Maximum toxicity is defined as 33% or less. In this model, three patients will comprise the initial cohort. In the absence of DLT treatment may be escalated to the next higher dose in the next group of three patients. However, if one of three patients reaches DLT the cohort is expanded to six patients to verify that the toxicity rate has not exceeded or reached 33%. When the toxicity rate exceeds or reaches 33% in a cohort, this dose is deemed the maximum administered dose and a lower dose will be used in the next group of three patients. Patients with RRMS and progressive MS will be evaluated in separate groups using different dose schedules.
2019-10-06

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1/2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT02087631, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2019-10-06
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1/2
Études associées1
Publications associées5
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

10 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2014-12-01Début de l’étudeNCT02087631Registre d’essai clinique
2019-07-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02087631Registre d’essai clinique
2019-10-06Dernière mise à jour des donnéesExtended-release quetiapine fumarateBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT02087631Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationTreatment of depressive symptoms in patients with schizophrenia: a randomized, open-label, parallel-group, flexible-dose subgroup analysis of patients treated with extended-release quetiapine fumarate or risperidone.International clinical psychopharmacology
2026-08-13PublicationResults from a drug utilization study of extended release quetiapine fumarate prescribed by psychiatrists as treatment for major depressive disorder in selected countries in the European Union.International clinical psychopharmacology
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT02087631Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationEvaluation of the feasibility of switching from immediate release quetiapine to extended release quetiapine fumarate in stable outpatients with schizophrenia.International clinical psychopharmacology
2026-08-16PublicationExtended release quetiapine fumarate monotherapy for major depressive disorder: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled study.CNS spectrums
2026-08-16PublicationTolerability of extended-release quetiapine fumarate compared with immediate-release quetiapine fumarate in older patients with Alzheimer's disease with symptoms of psychosis and/or agitation: a randomised, double-blind, parallel-group study.International journal of geriatric psychiatry

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT02087631 Safety and Tolerability of Quetiapine in Multiple Sclerosis Phase 1/2 COMPLETED Canada University of Calgary

Publications liées

5 publication(s)

Publications liées

5 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Evaluation of the feasibility of switching from immediate release quetiapine to extended release quetiapine fumarate in stable outpatients with schizophrenia. Voir source 18301124 10.1097/YIC.0b013e3282f2d42c International clinical psychopharmacology
Extended release quetiapine fumarate monotherapy for major depressive disorder: results of a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Voir source 19668121 10.1017/s1092852900020307 CNS spectrums
Tolerability of extended-release quetiapine fumarate compared with immediate-release quetiapine fumarate in older patients with Alzheimer's disease with symptoms of psychosis and/or agitation: a randomised, double-blind, parallel-group study. Voir source 21538537 10.1002/gps.2720 International journal of geriatric psychiatry
Treatment of depressive symptoms in patients with schizophrenia: a randomized, open-label, parallel-group, flexible-dose subgroup analysis of patients treated with extended-release quetiapine fumarate or risperidone. Voir source 25356632 10.1097/YIC.0000000000000053 International clinical psychopharmacology
Results from a drug utilization study of extended release quetiapine fumarate prescribed by psychiatrists as treatment for major depressive disorder in selected countries in the European Union. Voir source 29068794 10.1097/YIC.0000000000000202 International clinical psychopharmacology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2019-10-06

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.