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Fiche traitement

BIIB061

Biogen SEP

Suivi actif Phase 2

Résumé

BIIB061 est développé par Biogen. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Remyélinisation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Remyélinisation
Phase 2
Biogen
United States
The primary objectives of the study are to evaluate the safety of BIIB061 versus placebo in participants with Relapsing Multiple Sclerosis (RMS), and to evaluate the efficacy of BIIB061 to improve disability outcome versus placebo in participants with RMS. The secondary objectives of the study are to evaluate the effects of BIIB061 versus placebo on brain magnetic resonance imaging (MRI) markers of remyelination and axon preservation in chronic Multiple Sclerosis lesions and to evaluate the effects of BIIB061 versus placebo on additional measures of improved disability outcome.
2023-05-31

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Remyélinisation Neuroprotection Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04079088, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2023-05-31
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeArrêtée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées2
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2015-07-01Début de l’étudeNCT02521545Registre d’essai clinique
2015-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02521545Registre d’essai clinique
2021-06-30Début de l’étudeNCT04079088Registre d’essai clinique
2023-05-31Dernière mise à jour des donnéesBIIB061Biomedical Watch
2024-09-18Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04079088Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT02521545Registre d’essai clinique
2026-09-14Création de l’enregistrementNCT04079088Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04079088 Study to Evaluate Oral BIIB061 Added to Interferon-beta1 (IFN-β1) or Glatiramer Acetate in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) Phase 2 WITHDRAWN Non communiqué Biogen
NCT02521545 Single-Dose Study of a New Formulation of BIIB061 Phase 1 COMPLETED United States Biogen

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2023-05-31

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.