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Fiche traitement

Ublituximab

TG Therapeutics, Inc. • Myasthénie, Myopathies, SEP

Suivi actif Phase 2

Résumé

Ublituximab est développé par TG Therapeutics, Inc.. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Myasthénie, Myopathies, SEP. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 2
TG Therapeutics, Inc.
United States
The primary purpose of this phase 3b study is to assess the efficacy of a modified regimen of ublituximab in participants with relapsing multiple sclerosis (RMS) as measured by T1 Gadolinium (Gd)-enhancing lesions in Part A; PK in Part B along with efficacy of ublituximab as measured by T1 Gd-enhancing lesions in participants who had a suboptimal experience on prior anti-CD20 therapy in Part C. The study consists of 3 parts: Part A is single-armed and open-label, Part B is randomized, double-blind, placebo-controlled, and Part C is single-armed and open-label.
2026-08-20

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Immunomodulation Confiance automatique : 95%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05877963, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-20
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées7
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

24 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2019-11-18Début de l’étudeNCT04130997Registre d’essai clinique
2023-06-13Début de l’étudeNCT05877963Registre d’essai clinique
2025-07-09Début de l’étudeNCT07211633Registre d’essai clinique
2026-02-10Début de l’étudeNCT07389590Registre d’essai clinique
2026-04-21Début de l’étudeNCT07103746Registre d’essai clinique
2026-05-01Début de l’étudeNCT06864936Registre d’essai clinique
2026-07-30Début de l’étudeNCT07673744Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07673744Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07103746Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07389590Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationOptimizing Infusion Center Efficiency in Multiple Sclerosis: A Nursing Multicenter Survey on Organizational Impact of Ublituximab.Healthcare (Basel, Switzerland)
2026-08-13PublicationInfusion-related reactions and premedication patterns in ublituximab-treated multiple sclerosis patients: a multicenter real-world study.Frontiers in neurology
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT06864936Registre d’essai clinique
2026-08-20Dernière mise à jour des donnéesUblituximabBiomedical Watch
2026-08-26Création de l’enregistrementNCT05877963Registre d’essai clinique
2026-08-26Création de l’enregistrementNCT04130997Registre d’essai clinique
2026-08-26Création de l’enregistrementNCT07211633Registre d’essai clinique
2027-01-21Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05877963Registre d’essai clinique
2028-01-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06864936Registre d’essai clinique
2028-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07211633Registre d’essai clinique
2029-03-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07389590Registre d’essai clinique
2029-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07103746Registre d’essai clinique
2030-01-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07673744Registre d’essai clinique
2032-05-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04130997Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

7 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05877963 ENHANCE — Study to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics (PK) of a Modified Regimen of Ublituximab Phase 3 RECRUITING United States, Poland TG Therapeutics, Inc.
NCT04130997 An Extension Study of Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Belarus, Croatia, Georgia, Poland, Russia, Serbia, Ukraine TG Therapeutics, Inc.
NCT07211633 A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, Radiological and Clinical Effects of Subcutaneous Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING Bosnia and Herzegovina, Bulgaria, Croatia, Czechia, Georgia, Hungary, North Macedonia, Serbia, Ukraine TG Therapeutics, Inc.
NCT06864936 Exploration of Novel Imaging Biomarkers on OCT for Ublituximab Treatment Response in Multiple Sclerosis Non applicable RECRUITING United States University of Maryland, Baltimore
NCT07673744 A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Maintenance Ublituximab Following Induction With Efgartigimod Administration in Participants With Myasthenia Gravis (MG) Phase 2 RECRUITING United States TG Therapeutics, Inc.
NCT07103746 SUMMIT — Ublituximab in Autoantibody Positive Immune Mediated Necrotizing Myopathy Phase 2 RECRUITING United States National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
NCT07389590 Study of Ublituximab for Ocrelizumab Wearing-Off in Multiple Sclerosis Phase 4 RECRUITING United States Johns Hopkins University

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Optimizing Infusion Center Efficiency in Multiple Sclerosis: A Nursing Multicenter Survey on Organizational Impact of Ublituximab. Voir source 42512610 10.3390/healthcare14142094 Healthcare (Basel, Switzerland)
Infusion-related reactions and premedication patterns in ublituximab-treated multiple sclerosis patients: a multicenter real-world study. Voir source 42534927 10.3389/fneur.2026.1840196 Frontiers in neurology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-20

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Projet bénévole indépendant. Les informations sont fournies à titre informatif et doivent être vérifiées auprès des sources officielles.

Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.