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Fiche traitement

SYS6020 injection

CSPC Baike / Tongji Hospital • Myasthénie, SEP

Suivi actif Phase 1

Résumé

SYS6020 injection est développé par CSPC Baike / Tongji Hospital. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Myasthénie, SEP. Son objectif thérapeutique principal est Thérapie cellulaire + Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Thérapie cellulaire + Immunomodulation
Phase 1
CSPC Baike / Tongji Hospital
China
This trial is an investigator-initiated, single-arm, open-label Phase Ib/II study to observe the safety, tolerability, PK/PD characteristics, immunogenicity, and the efficacy of SYS6020 injection in participants with relapsed/refractory multiple sclerosis. The study plans to enroll participants with progressive or relapsing multiple sclerosis. The recommended dosing regimen is as follows: a single administration dose of 45×10\^6 CAR-T cells/kg (allowing a fluctuation of ±20%), administered once a week for 6 consecutive doses. To ensure participant safety, this study will establish a Safety Monitoring Committee (SMC). A staggered enrollment and dosing strategy will be adopted in the early stage. Two early safety evaluation will be established (after the first 3 enrolled participants complete their first 3 infusions of SYS6020, and after the first 3 enrolled participants complete their first 6 infusions of SYS6020) for comprehensive assessment. The study plans to enroll 10-15 participants. Once the enrollment of 10-15 participants is complete, a comprehensive assessment may be conducted based on the actual progress of the study and combined with existing data. This will fully evaluate the safety, preliminary efficacy, and PK/PD/ADA data of the enrolled participants. If the overall safety of the participants is manageable, preliminary efficacy shows a positive trend, and there are value and necessity for further exploration, expanding the number of participants may be considered (up to a maximum of 25 participants in total).
2026-08-10

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Thérapie cellulaire Immunomodulation Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07756268, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-10
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées2
Publications associées5
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

13 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2025-03-04Début de l’étudeNCT06688435Registre d’essai clinique
2026-08-10Dernière mise à jour des donnéesSYS6020 injectionBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06688435Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07756268Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationLurasidone hydrochloride-loaded microparticle-based long-acting injectable: formulation optimisation, characterisation, and payload release kinetics-a proof of concept study.Journal of microencapsulation
2026-08-13PublicationModified clomiphene citrate protocol versus gonadotropin-releasing hormone antagonist protocol in fertilization: a propensity score-matched retrospective study on cost and efficacy.Frontiers in endocrinology
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT07756268Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationDelayed Argon Plasma Coagulation After Endoscopic Injection Sclerotherapy for Esophageal Varices Reduces Recurrence Risk.DEN open
2026-08-16PublicationRecent Development of Endo-hepatology.DEN open
2026-08-16PublicationGlomerulus-Targeted Nanotherapy via Collagen IV-α3 Binding Enhances Renal Immunoregulation in Lupus Nephritis.Clinical science (London, England : 1979)
2026-09-16Début de l’étudeNCT07756268Registre d’essai clinique
2029-02-07Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07756268Registre d’essai clinique
2033-05-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06688435Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT06688435 A Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of SYS6020 CAR T-cells in Patients With Refractory Generalized Myasthenia Gravis Phase 1 RECRUITING China CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
NCT07756268 Phase Ib/II Study of SYS6020 in Relapsing/Refractory Multiple Sclerosis Phase 1/2 NOT_YET_RECRUITING China Tongji Hospital

Publications liées

5 publication(s)

Publications liées

5 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Delayed Argon Plasma Coagulation After Endoscopic Injection Sclerotherapy for Esophageal Varices Reduces Recurrence Risk. Voir source 42558978 10.1002/deo2.70380 DEN open
Recent Development of Endo-hepatology. Voir source 42602295 10.1002/deo2.70404 DEN open
Glomerulus-Targeted Nanotherapy via Collagen IV-α3 Binding Enhances Renal Immunoregulation in Lupus Nephritis. Voir source 42554713 10.1042/CS20261409 Clinical science (London, England : 1979)
Lurasidone hydrochloride-loaded microparticle-based long-acting injectable: formulation optimisation, characterisation, and payload release kinetics-a proof of concept study. Voir source 42590962 10.1080/02652048.2026.2708740 Journal of microencapsulation
Modified clomiphene citrate protocol versus gonadotropin-releasing hormone antagonist protocol in fertilization: a propensity score-matched retrospective study on cost and efficacy. Voir source 42591084 10.3389/fendo.2026.1888569 Frontiers in endocrinology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-10

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.