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Fiche traitement

Diroximel Fumarate

Biogen • SEP

Suivi actif À vérifier

Résumé

Diroximel Fumarate est développé par Biogen. Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
À vérifier
Biogen
United States, Australia, Germany, Ireland, Spain, Switzerland, United Kingdom
The primary objectives of the study are to estimate the risk of major congenital malformations (MCMs) in infants born to women with multiple sclerosis (MS) who were exposed to diroximel fumarate (DRF) at any time from 2 weeks after the first day of their last menstrual period (LMP) up through the first trimester of pregnancy and to comparatively evaluate pregnancy outcomes with MCMs in women with MS who were exposed to DRF at any time from 2 weeks after the first day of their LMP through the first trimester of pregnancy with the following: i) women with MS who were unexposed to disease modifying therapies (DMTs) and, ii) women with MS who were exposed to other DMTs (e.g., Avonex and Tysabri Pregnancy Registries). The secondary objective of the study is to evaluate pregnancy outcomes in women with DRF exposure at any time from 2 weeks after the first day of their LMP through the end of pregnancy compared with the following: i) women with MS who were unexposed to DMTs, ii) women with dimethyl fumarate (DMF) exposure, iii) women with MS who were exposed to other DMTs (e.g., Avonex and Tysabri Pregnancy Registries), and iv) women without MS (e.g., women from external, general population comparators).
2026-08-10

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

À vérifier
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05658497, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeÀ vérifier
Études associées1
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2023-10-27Début de l’étudeNCT05658497Registre d’essai clinique
2026-08-10Dernière mise à jour des donnéesDiroximel FumarateBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05658497Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationStructure-Property Relationship Analysis of α-Keto Ester Prodrugs of Monomethyl Fumarate as NRF2 Activators.ACS chemical neuroscience
2026-08-16PublicationAppendicitis and multiple sclerosis disease-modifying therapies: a disproportionality analysis of the FDA adverse event reporting system.Multiple sclerosis and related disorders
2032-07-06Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05658497Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05658497 Pregnancy Exposure Registry for Vumerity (Diroximel Fumarate) À vérifier RECRUITING United States, Australia, Germany, Ireland, Spain, Switzerland, United Kingdom Biogen

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Appendicitis and multiple sclerosis disease-modifying therapies: a disproportionality analysis of the FDA adverse event reporting system. Voir source 41785834 10.1016/j.msard.2026.107106 Multiple sclerosis and related disorders
Structure-Property Relationship Analysis of α-Keto Ester Prodrugs of Monomethyl Fumarate as NRF2 Activators. Voir source 42412905 10.1021/acschemneuro.6c00139 ACS chemical neuroscience

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-10

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.