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Fiche traitement

RRMS — Predictors of Progression Independent of Relapse Activity in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Assiut University • SEP

Suivi actif À vérifier

Résumé

RRMS — Predictors of Progression Independent of Relapse Activity in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis est développé par Assiut University. Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Ralentissement de la progression. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Ralentissement de la progression
À vérifier
Assiut University
Egypt
The goal of this prospective observational cohort study is to determine the frequency of progression independent of relapse activity (PIRA) and identify its clinical, radiological, neuroaxonal, and functional predictors in patients with early relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The study aims to facilitate early identification of patients at increased risk of disability progression independent of relapses and to support individualized therapeutic decision-making. The main questions it aims to answer are: What is the frequency of PIRA in patients with early RRMS? Which demographic and clinical characteristics are associated with the development of PIRA? Which MRI biomarkers, including lesion burden, brain atrophy, spinal cord involvement, and paramagnetic rim lesions (where available), are associated with PIRA? Can optical coherence tomography (OCT) measurements, including peripapillary retinal nerve fiber layer (pRNFL) and macular ganglion cell-inner plexiform layer (mGCIPL) thickness, predict PIRA? Are serum biomarkers, including neurofilament light chain (NfL) and glial fibrillary acidic protein (GFAP), associated with an increased risk of PIRA? Which baseline factors independently predict disability progression? Participants will undergo comprehensive baseline and follow-up assessments, including collection of demographic and clinical data, neurological examination with Expanded Disability Status Scale (EDSS) scoring, brain and spinal cord MRI, OCT assessment, laboratory evaluation of serum biomarkers (where available), and validated functional and patient-reported outcome measures. Participants will be followed longitudinally to identify confirmed disability accumulation (CDA) and classify disability progression as PIRA or relapse-associated worsening (RAW). The primary outcome is the occurrence of PIRA, defined as confirmed disability accumulation independent of clinical relapses during follow-up. Secondary outcomes include identification of independent clinical, imaging, OCT, and laboratory predictors of PIRA and evaluation of their association with long-term disability progression. The findings may improve early risk stratification and support timely initiation of high-efficacy disease-modifying therapies in patients with early RRMS.
2026-08-07

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

À vérifier
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Ralentissement de la progression Confiance automatique : 95%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07762040, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-07
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeÀ vérifier
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-08-07Dernière mise à jour des donnéesRRMS — Predictors of Progression Independent of Relapse Activity in Relapsing Remitting Multiple SclerosisBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07762040Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationLongitudinal changes in serum protein levels are associated with disability progression in multiple sclerosis.Multiple sclerosis and related disorders
2026-08-13PublicationComorbidities for Predicting Progression Independent of Relapse Activity in Multiple Sclerosis Treated With B-Cell Depletion.European journal of neurology
2026-08-16PublicationCognition beyond relapses: cognitive progression independent of relapse activity reflects early smoldering neurodegeneration in multiple sclerosis.Multiple sclerosis and related disorders
2026-09-01Début de l’étudeNCT07762040Registre d’essai clinique
2028-12-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07762040Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07762040 RRMS — Predictors of Progression Independent of Relapse Activity in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis À vérifier NOT_YET_RECRUITING Egypt Assiut University

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Cognition beyond relapses: cognitive progression independent of relapse activity reflects early smoldering neurodegeneration in multiple sclerosis. Voir source 41734676 10.1016/j.msard.2026.107080 Multiple sclerosis and related disorders
Longitudinal changes in serum protein levels are associated with disability progression in multiple sclerosis. Voir source 42116254 10.1016/j.msard.2026.107246 Multiple sclerosis and related disorders
Comorbidities for Predicting Progression Independent of Relapse Activity in Multiple Sclerosis Treated With B-Cell Depletion. Voir source 42226439 10.1111/ene.70656 European journal of neurology

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-07

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.