Fiche traitement
Histotripsie — HistoSonics Edison System
Northwell Health • Cancer
Résultat positif
Phase 1
Résumé
Histotripsie — HistoSonics Edison System est développé par Northwell Health. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est Ablation tumorale non thermique. Le statut actuel est : résultats positifs ou signal favorable.
HOPE4LIVER a rapporté un succès technique dans 95 % des tumeurs évaluées et des complications majeures liées à la procédure chez 7 % des participants à 30 jours. Ces résultats portent sur le contrôle local et la sécurité, pas sur une guérison du cancer.
Ablation tumorale non thermique
Phase 1
Northwell Health
United States
Solid tumors may cause symptoms such as pain due to compression or space-occupying effects. For patients unsuitable for surgical resection, the primary clinical recommendation for malignant tumors is chemotherapy or local radiotherapy to delay tumor progression, improve quality of life, and extend survival. For benign tumors, however, there are currently no effective alternative recommendations. For unresectable tumors, local ablation therapies such as radiofrequency ablation (RFA) are considered potential curative options. Nonetheless, the major limitations of RFA include its invasive puncture procedure, which may lead to bleeding or needle-track tumor seeding, and its reduced efficacy for tumors located adjacent to blood vessels, thereby restricting its use mainly to small hepatocellular carcinomas.
High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU) is an emerging ablation tool developed in recent years that provides non-invasive treatment for solid tumors. Its therapeutic principle involves focusing ultrasound waves onto a single point within biological tissue, where the concentrated energy generates thermal, mechanical, and cavitation effects that destroy tumor cells. Under real-time monitoring with ultrasound imaging systems, the focal point can be moved across the treatment area through various scanning approaches, thereby ablating the targeted tumor tissue. The ablated tissue will gradually be absorbed and replaced by fibrosis within the body. Since HIFU does not require needle puncture into the body, it is considered non-invasive.
This clinical trial will employ the Haifu Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System, which was approved and registered by the Taiwan Ministry of Health and Welfare in 2012 for the ablation of uterine fibroids. The proposed study targets patients with intra-abdominal benign or malignant tumors who are unsuitable for surgical resection but present with tumor-related symptoms. Tumors will be treated with HIFU, postoperative complications will be monitored, treatment response will be evaluated one month after therapy, and patient survival will be followed up to verify the clinical feasibility and safety of this system.
2026-01-14
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 1
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique
Confiance automatique : 87%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : progression → Ralentissement de la progression, symptom → Traitement symptomatique, pain → Traitement symptomatique
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT07207343, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-01-14
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats mentionnés, source à confirmer
InterprétationSignal positif
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 1
Études associées14
Publications associées2
Statut consolidéRésultat positif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
49 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2021-01-27 | Début de l’étudeNCT04572633 | Registre d’essai clinique |
| 2021-06-04 | Début de l’étudeNCT04573881 | Registre d’essai clinique |
| 2023-03-23 | Début de l’étudeNCT05432232 | Registre d’essai clinique |
| 2023-10-01 | Début de l’étudeNCT07207343 | Registre d’essai clinique |
| 2024-01-04 | Début de l’étudeNCT05820087 | Registre d’essai clinique |
| 2024-07-26 | Début de l’étudeNCT06524570 | Registre d’essai clinique |
| 2024-10-14 | Début de l’étudeNCT06486454 | Registre d’essai clinique |
| 2024-12-10 | Début de l’étudeNCT06282809 | Registre d’essai clinique |
| 2025-06-06 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05432232 | Registre d’essai clinique |
| 2025-06-30 | Début de l’étudeNCT07044362 | Registre d’essai clinique |
| 2025-08-01 | Début de l’étudeNCT07063771 | Registre d’essai clinique |
| 2025-09-26 | Début de l’étudeNCT07361107 | Registre d’essai clinique |
| 2025-10-01 | Début de l’étudeNCT07180706 | Registre d’essai clinique |
| 2025-11-07 | Début de l’étudeNCT07428356 | Registre d’essai clinique |
| 2026-01-14 | Dernière mise à jour des donnéesHistotripsie — HistoSonics Edison System | Biomedical Watch |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07063771 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07044362 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06486454 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07428356 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07180706 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06282809 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05820087 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05432232 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Dernière mise à jour du registreNCT04573881 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT04573881 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Dernière mise à jour du registreNCT04572633 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT04572633 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationHistotripsy for multifocal breast cancer liver metastases with early complete metabolic response: a case report. | Frontiers in oncology |
| 2026-08-16 | PublicationHistotripsy for neuroendocrine liver metastases: Early single-institution outcomes and safety. | Surgery |
| 2026-09-01 | Création de l’enregistrementNCT07361107 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-01 | Début de l’étudeNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT06524570 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Dernière mise à jour du registreNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Dernière mise à jour du registreNCT06486454 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT07207343 | Registre d’essai clinique |
| 2026-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07207343 | Registre d’essai clinique |
| 2027-07-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07063771 | Registre d’essai clinique |
| 2027-07-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07180706 | Registre d’essai clinique |
| 2027-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04573881 | Registre d’essai clinique |
| 2027-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04572633 | Registre d’essai clinique |
| 2027-09-27 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07361107 | Registre d’essai clinique |
| 2028-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06282809 | Registre d’essai clinique |
| 2028-10-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07044362 | Registre d’essai clinique |
| 2029-05-07 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07428356 | Registre d’essai clinique |
| 2030-07-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05820087 | Registre d’essai clinique |
| 2030-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06524570 | Registre d’essai clinique |
| 2032-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2039-11-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06486454 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
14 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07207343 | Symptomatic Abdominal Tumors Are Unsuitable for Surgical Resection, High-intensity Focused Ultrasound (HIFU) Treatment Will be Applied to the Tumors. Postoperatively, Continuous Evaluation and Analysis of the Ablation Effect Will be Performed Using CT or MRI Imaging. | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | Taiwan | National Taiwan University Hospital |
| NCT06524570 | iFOCUS — Treatment of Cancer With Immune Checkpoint Inhibition Therapy Boosted by High Intensity Focused Ultrasound Histotripsy | Phase 1 | RECRUITING | Netherlands | UMC Utrecht |
| NCT07361107 | ECHO CRC — Evaluation of Circulating Immune Response After Histosonics in Colorectal Cancer (ECHO-CRC) | Phase 1 | RECRUITING | United States | Northwell Health |
| NCT07766187 | CODAH — Combination Therapy Using Durvalumab and Histotripsy for Treatment of Intrahepatic Cholangiocarcinoma | Phase 2 | NOT_YET_RECRUITING | United States | University of Wisconsin, Madison |
| NCT07063771 | Safety and Clinical Efficacy of Histotripsy for Liver Cancers Adjacent to Major Intrahepatic Vessels | Non applicable | NOT_YET_RECRUITING | Non communiqué | National Taiwan University Hospital |
| NCT07044362 | Histotripsy Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone for Advanced Colorectal Liver Metastasis | Non applicable | RECRUITING | United States | Case Comprehensive Cancer Center |
| NCT06486454 | Real-world Evaluation of the HistoSonics Edison System for Treatment of Liver Tumors Across Multidisciplinary Users (BOOMBOX: Master Study) | À vérifier | RECRUITING | United States | HistoSonics, Inc. |
| NCT07428356 | HALT — Histotripsy for Ablation of Liver Tumours in Asia | Non applicable | RECRUITING | Singapore | National Cancer Centre, Singapore |
| NCT07180706 | To Evaluate the Safety and Efficacy of Histotripsy for the Symptom Relief of Inoperable Abdominal Tumors | Non applicable | NOT_YET_RECRUITING | Taiwan | National Taiwan University Hospital |
| NCT06282809 | GANNON — The HistoSonics Edison™ System for Treatment of Pancreatic Adenocarcinoma Using Histotripsy | Non applicable | RECRUITING | Spain | HistoSonics, Inc. |
| NCT05820087 | The HistoSonics Edison™ System for Treatment of Primary Solid Renal Tumors Using Histotripsy (#HOPE4KIDNEY) | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States | HistoSonics, Inc. |
| NCT05432232 | CAIN — The HistoSonics Investigational System for Treatment of Primary Solid Renal Tumors Using Histotripsy | Non applicable | COMPLETED | United Kingdom | HistoSonics, Inc. |
| NCT04573881 | The HistoSonics System for Treatment of Primary and Metastatic Liver Tumors Using Histotripsy (#HOPE4LIVER EU/UK) | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | Germany, Italy, Spain, United Kingdom | HistoSonics, Inc. |
| NCT04572633 | #HOPE4LIVER US — The HistoSonics System for Treatment of Primary and Metastatic Liver Tumors Using Histotripsy | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States | HistoSonics, Inc. |
Publications liées
2 publication(s)Publications liées
2 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Histotripsy for multifocal breast cancer liver metastases with early complete metabolic response: a case report. Voir source | 42022317 | 10.3389/fonc.2026.1782397 | Frontiers in oncology | |
| Histotripsy for neuroendocrine liver metastases: Early single-institution outcomes and safety. Voir source | 41950812 | 10.1016/j.surg.2026.110084 | Surgery |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-01-14
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.