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Fiche traitement

Nerivio Migra-1 Sham device

Theranica Migraine

Suivi actif Non applicable

Résumé

Nerivio Migra-1 Sham device est développé par Theranica. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Migraine. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Non applicable
Theranica
United States, Israel
Migraine is a common neurologic with attacks of headache and associated symptoms such as nausea, vomiting, phono and photophobia. Migraine can lead to substantial functional impairment. Recent evidence suggests that electro stimulation is effective in providing relief for chronic headaches including migraine. It is tolerable by patients and associated with no adverse effects. The device utilizes electro stimulation to achieve conditioned pain modulation (CPM). CPM an stimulate endogenous analgesic mechanism. The modulatory effect is over the whole body, and can be induced anywhere. This is a prospective, randomized, double-blind, sham controlled multi-center trial. Ratio between treatment and control groups will be 1:1, stratified by center and use of preventive medications. The study objectives is to demonstrate the safety and effectiveness of the Nerivio Migra electro stimulation device for the reduction of migraine headache during an attack of migraine with or without aura. The study is intended for subject with 2-8 migraine episodes per month. patients will receive the device, either an active or a placebo type, and will be asked to use the device at home or in any location that they will be when the migraine starts. The study hypothesis is that electro stimulation delivered transcutaneously to the peripheral nervous system at onset of a migraine attack significantly reduce headache pain demonstrated by a significant difference between proportions of responders to the active treatment stimulation in comparison to proportion of responders that will use a placebo device.
2021-05-17

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2021-05-17
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées0
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

2 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-05-17Dernière mise à jour des donnéesNerivio Migra-1 Sham deviceBiomedical Watch
2026-08-08PublicationInternational Headache society evidence-based guidelines on the use of non-invasive neuromodulation devices for the acute and preventive treatment of migraine.Cephalalgia : an international journal of headache

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

0 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
Aucun essai lié pour le moment.

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
International Headache society evidence-based guidelines on the use of non-invasive neuromodulation devices for the acute and preventive treatment of migraine. Voir source 41117312 10.1177/03331024251388377 Cephalalgia : an international journal of headache

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2021-05-17

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.