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Fiche traitement

Ocrelizumab Co-formulated With rHuPH20

Hoffmann-La Roche SEP

Suivi actif Phase 3

Résumé

Ocrelizumab Co-formulated With rHuPH20 est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Hoffmann-La Roche
United States, Brazil, Mexico, United Kingdom
The main purpose of this study is to evaluate the pharmacokinetics (PK) of ocrelizumab administered subcutaneously (SC) in children and adolescents aged 10 to \<18 years with RRMS. The study consists of a 48-week treatment period, an Optional Ocrelizumab Extension (OOE) period of at least 48 weeks, and Safety Follow-up (SFU) for 104 weeks.
2026-09-01

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07503340, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-01
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées2
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

9 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2024-12-17Début de l’étudeNCT07667322Registre d’essai clinique
2026-08-05Création de l’enregistrementNCT07667322Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07503340Registre d’essai clinique
2026-08-13Dernière mise à jour du registreNCT07667322Registre d’essai clinique
2026-09-01Dernière mise à jour des donnéesOcrelizumab Co-formulated With rHuPH20Biomedical Watch
2026-09-03Dernière mise à jour du registreNCT07503340Registre d’essai clinique
2026-10-30Début de l’étudeNCT07503340Registre d’essai clinique
2028-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07667322Registre d’essai clinique
2031-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07503340Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07503340 Operetta III — A Study to Evaluate Pharmacokinetics, Safety, Tolerability, Immunogenicity and Pharmacodynamic Effects of Subcutaneous Ocrelizumab Administration in Children and Adolescents With Relapsing-remitting Multiple Sclerosis (RRMS) Phase 3 NOT_YET_RECRUITING Non communiqué Hoffmann-La Roche
NCT07667322 OCARINA 3 — A Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity, and Pharmacodynamics of a New Subcutaneous Formulation of Ocrelizumab in Participants With Multiple Sclerosis Phase 1 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Brazil, Mexico, United Kingdom Hoffmann-La Roche

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-09-01

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.