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Fiche traitement

Ocrelizumab 600 mg

Hoffmann-La Roche SEP

Suivi actif Phase 4

Résumé

Ocrelizumab 600 mg est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 4. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 4
Hoffmann-La Roche
France
This randomized, double-blind, double-dummy, parallel-group study will evaluate the efficacy and safety of ocrelizumab in comparison with interferon beta-1a (Rebif) in participants with relapsing multiple sclerosis. Participants will be randomized to receive either ocrelizumab 600 mg or matching placebo intravenous (IV) as 300 mg infusions on Days 1 and 15 for the first dose and as a single infusion of 600 mg for all subsequent infusions every 24 weeks, with placebo injections matching interferon beta-1a SC three times per week; or interferon beta-1a 44 mcg SC injections three times per week (with placebo infusions matching ocrelizumab infusions every 24 weeks). Planned duration of double-blind treatment is 96 weeks. Participants who complete the 96-week double-blind treatment will have an option to enter a single-group, active-treatment, open-label extension period, providing they fulfill the eligibility criteria.
2022-01-10

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 4
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT01247324, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2022-01-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 4
Études associées2
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

10 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2011-08-31Début de l’étudeNCT01247324Registre d’essai clinique
2011-09-20Début de l’étudeNCT01412333Registre d’essai clinique
2022-01-10Dernière mise à jour des donnéesOcrelizumab 600 mgBiomedical Watch
2022-12-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01412333Registre d’essai clinique
2022-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01247324Registre d’essai clinique
2026-08-05Création de l’enregistrementNCT01412333Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationExperience of using anti-CD 20 therapies in multiple sclerosis patients in Kenya.Frontiers in neurology
2026-08-16PublicationOcrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis.The New England journal of medicine
2026-08-16PublicationPerformance of Composite Endpoints Defining Progression Independent of Relapse Activity in Multiple Sclerosis.Annals of clinical and translational neurology
2026-08-26Création de l’enregistrementNCT01247324Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT01247324 A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis Phase 3 COMPLETED United States, Argentina, Australia, Austria, Belgium, Brazil, Bulgaria, Chile, Czechia, Estonia, Finland, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Latvia, Lithuania, Mexico, Netherlands, … Hoffmann-La Roche
NCT01412333 A Study of Ocrelizumab in Comparison With Interferon Beta-1a (Rebif) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis Phase 3 COMPLETED United States, Argentina, Belarus, Belgium, Bosnia and Herzegovina, Brazil, Bulgaria, Canada, Croatia, Czechia, France, Germany, Ireland, Italy, Mexico, Norway, Poland, Russia, Slovakia, Spain, … Hoffmann-La Roche

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. Voir source 28002688 10.1056/NEJMoa1606468 The New England journal of medicine
Performance of Composite Endpoints Defining Progression Independent of Relapse Activity in Multiple Sclerosis. Voir source 40629721 10.1002/acn3.70111 Annals of clinical and translational neurology
Experience of using anti-CD 20 therapies in multiple sclerosis patients in Kenya. Voir source 41669530 10.3389/fneur.2025.1681527 Frontiers in neurology

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2022-01-10

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.