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Fiche traitement

Intervention group IM-IM

University Hospital, Clermont-Ferrand • SEP

Suivi actif NA

Résumé

Intervention group IM-IM est développé par University Hospital, Clermont-Ferrand. Le traitement est actuellement en NA. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
NA
University Hospital, Clermont-Ferrand
France
Botulinum toxin (BT) injections are a painful treatment frequently used to treat spasticity following central neurological damage (stroke, multiple sclerosis, spinal cord injury, head trauma). Tolerance of injections varies from patient to patient. For most patients, the pain experienced during the injection is a major source of stress. Numerous clinical trials have demonstrated the role of music therapy in pain management. Music therapy uses a "U" shaped technique, allowing the patient to relax in different phases. This system has demonstrated beneficial effects on pain and anxiety in various fields, such as chronic and acute pain, Alzheimer's disease, fibromyalgia and neurological pain. Given the painful nature of spasticity and anxiety treatment, we aim to use a musical intervention to help patients cope better with injections. The primary objective of the study is to investigate the effect of exposure to a musical intervention session during botulinum toxin injections, on injection-induced stress (heart rate variability). Secondary objectives: To study the effect of exposure to a musical intervention session during botulinum toxin injections, during the visit to injections #1, in terms of: * Injection-induced stress for HRV parameters other than LF/HF * Injection-induced pain * Injection anxiety * Patient satisfaction * Effect of musical intervention on the medical procedure performed (botulinum toxin injections) expressed by the doctor at the end of the session. To study the effect of exposure to a musical intervention session, during injections visit n°2, in order to evaluate the effect of repeated exposure to a musical intervention session, in terms of : * Injection-induced stress for HRV parameters other than LF/HF * Injection-induced pain * Injection anxiety * Patient satisfaction * Effect of musical intervention on the medical procedure performed (botulinum toxin injections) expressed by the physician at the end of the session. The hypothesis of this research is that a responsive musical intervention can, in adults, reduce the stress induced by botulinum toxin injections. Patients will be selected from the cohort of patients regularly treated for botulinum toxin injections in the Physical and Rehabilitation Medicine (PRM) department at Clermont-Ferrand University Hospital. Botulinum toxin injections will take place in the PRM department. Each patient will participate in the study for a maximum of 4 months. This study will be carried out in patients receiving regular botulinum toxin injections to treat spasticity. The first injection will be given with (IM-IM) or without musical intervention (CT-IM), depending on the randomization group, followed by the next injection with musical intervention. Patients will be able to choose the style of music (Jazz, Classical, Electronic, R\&B, Ambient, Rock, etc.) that appeals to them in order to benefit from a minimum 20-minute session of musical intervention (duration varying according to the number of injections to be performed).
2025-05-22

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

NA
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 95%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT06920524, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2025-05-22
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNA
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2025-04-25Début de l’étudeNCT06920524Registre d’essai clinique
2025-05-22Dernière mise à jour des donnéesIntervention group IM-IMBiomedical Watch
2026-07-29Création de l’enregistrementNCT06920524Registre d’essai clinique
2026-08-08Publication6-Mercaptopurine metabolic profiles and clinical outcomes in TPMT and NUDT15 phenotypes during maintenance therapy for Thai paediatric acute lymphoblastic leukaemia.British journal of clinical pharmacology
2026-08-08PublicationDiagnostic value of combined flow cytometry-based detection of peripheral blood lymphocyte subsets and cytokines for pediatric infectious mononucleosis.Frontiers in pediatrics
2026-08-16PublicationCYP2D6 phenotype, tamoxifen, and risk of contralateral breast cancer in the WECARE Study.Breast cancer research : BCR
2027-10-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06920524Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT06920524 Interest of a Musical Intervention on Stress Induced During Botulinum Toxin Injections in Spasticity (MUSIBOT) NA RECRUITING France University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
CYP2D6 phenotype, tamoxifen, and risk of contralateral breast cancer in the WECARE Study. Voir source 30526633 10.1186/s13058-018-1083-y Breast cancer research : BCR
6-Mercaptopurine metabolic profiles and clinical outcomes in TPMT and NUDT15 phenotypes during maintenance therapy for Thai paediatric acute lymphoblastic leukaemia. Voir source 42249522 10.1002/bcp.70634 British journal of clinical pharmacology
Diagnostic value of combined flow cytometry-based detection of peripheral blood lymphocyte subsets and cytokines for pediatric infectious mononucleosis. Voir source 42403386 10.3389/fped.2026.1836759 Frontiers in pediatrics

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2025-05-22

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Projet bénévole indépendant. Les informations sont fournies à titre informatif et doivent être vérifiées auprès des sources officielles.

Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 352 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 17 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.