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Fiche traitement

KW-6002

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) Parkinson

Suivi actif Phase 2

Résumé

KW-6002 est développé par National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS). Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Parkinson. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 2
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
United States
This study will evaluate the effects of an experimental drug called KW-6002 on Parkinson's disease symptoms and on dyskinesias (involuntary movements) that develop as a result of long-term treatment with levodopa. This drug blocks the action of the neurotransmitter adenosine, thought to be involved in producing Parkinson's symptoms. Patients with relatively advanced (Stage II to IV) Parkinson's disease between 30 and 80 years of age may be eligible for this 7-week study. Participants will have a complete medical history and physical examination, including blood tests and an electrocardiogram, and possibly brain magnetic resonance imaging (MRI), CT scan, and chest X-ray. Patients enrolled in the study will, if possible, stop taking all antiparkinsonian medications except levodopa (Sinemet) for one month before the study begins and throughout its duration. For the first 1 to 3 days, patients will be admitted to the NIH Clinical center to undergo a levodopa "dose-finding" procedure. For this study, patients will stop taking Sinemet and instead will have levodopa infused through a vein for up to 8 hours/day. During the infusions, the drug dose will be increased slowly until either 1) parkinsonian symptoms improve, 2) unacceptable side effects occur, or 3) the maximum study dose is reached. Symptoms will be monitored frequently to find two infusion rates: 1) one that is less than what is needed to relieve symptoms, and 2) one that relieves symptoms but may produce dyskinesias. This procedure will be repeated at the end of weeks 2, 4 and 6 of the study. When the patient's optimal dose is determined treatment will begin. Patients will take tablets or capsules containing KW-6002 or placebo (a look-alike pill with no active ingredient) once a day for 2 weeks, in addition to their regular Sinemet. All participants will receive placebo at least 2 weeks during the study; some patients will receive only placebo throughout the entire 7 weeks. At the end of weeks 1, 3 and 5, patients will be evaluated with a brief physical examination, routine blood and urine tests, and assessment of any adverse effects. Throughout the study, parkinsonian symptoms and dyskinesias will be evaluated and blood samples will be drawn periodically to measure drug levels.
2008-03-03

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT00006337, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2008-03-03
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées4
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

8 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2000-10-01Début de l’étudeNCT00006337Registre d’essai clinique
2002-01-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00006337Registre d’essai clinique
2008-03-03Dernière mise à jour des donnéesKW-6002Biomedical Watch
2026-07-24Création de l’enregistrementNCT00006337Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationThe Anti-Parkinsonian A2A Receptor Antagonist Istradefylline (KW-6002) Attenuates Behavioral Abnormalities, Neuroinflammation, and Neurodegeneration in Cerebral Ischemia: An Adenosinergic Signaling Link Between Stroke and Parkinson's Disease.International journal of molecular sciences
2026-08-08PublicationAdenosine A Receptors Control the Mis-Localization of Aquaporin-4 in Rats Subject to Repeated Restraint Stress.Journal of neurochemistry
2026-08-16PublicationStudy of istradefylline in patients with Parkinson's disease on levodopa with motor fluctuations.Movement disorders : official journal of the Movement Disorder Society
2026-08-16PublicationClinical efficacy of istradefylline (KW-6002) in Parkinson's disease: a randomized, controlled study.Movement disorders : official journal of the Movement Disorder Society

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT00006337 KW-6002 to Treat Parkinson's Disease Phase 2 COMPLETED United States National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications liées

4 publication(s)

Publications liées

4 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Study of istradefylline in patients with Parkinson's disease on levodopa with motor fluctuations. Voir source 18831530 10.1002/mds.22095 Movement disorders : official journal of the Movement Disorder Society
Clinical efficacy of istradefylline (KW-6002) in Parkinson's disease: a randomized, controlled study. Voir source 20629136 10.1002/mds.23107 Movement disorders : official journal of the Movement Disorder Society
The Anti-Parkinsonian A2A Receptor Antagonist Istradefylline (KW-6002) Attenuates Behavioral Abnormalities, Neuroinflammation, and Neurodegeneration in Cerebral Ischemia: An Adenosinergic Signaling Link Between Stroke and Parkinson's Disease. Voir source 40565142 10.3390/ijms26125680 International journal of molecular sciences
Adenosine A Receptors Control the Mis-Localization of Aquaporin-4 in Rats Subject to Repeated Restraint Stress. Voir source 42043306 10.1111/jnc.70450 Journal of neurochemistry

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2008-03-03

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.