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Fiche traitement

High molecular weight hylan (Synvisc) injection

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR) • Myopathies

Suivi actif Phase 2

Résumé

High molecular weight hylan (Synvisc) injection est développé par National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR). Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 2
National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
United States
This study will examine the effectiveness of injected hylan (Synvisc) for treating pain associated with osteoarthritis of the temporomandibular joint (jaw joint) and improving function of the joint. Hylan is a synthetic product very similar to a component of normal healthy joint fluid (synovial fluid), which is present in much lower quantities and is abnormal in osteoarthritis. Hylan injections have been beneficial in treating osteoarthritis of the knee. Patients with temporomandibular (TMJ) joint pain of at least 3 months duration who have mouth opening limitation and moderate to severe joint pain made worse by joint movement may be eligible for this study. Patients must not have any TMJ growth disturbances and must not have had any TMJ surgery for 6 months before entering the study. Candidates are screened with questionnaires, a medical history, and a physical examination of the TMJs, including x-rays and magnetic resonance imaging. Participants are randomly assigned to receive three injections, each a week apart, of either Synvisc or placebo (a salt-water solution) into the affected joint. Before the first injection, a sample of synovial fluid is collected from the joint by needle aspiration for laboratory analysis. Patients return for follow-up visits 3, 6, and 12 months after the last treatment for a clinical examination of the jaw joint and review of jaw joint symptoms. A second aspiration is requested at the 3-month visit, but is not mandatory. All injections and aspirations are done after anesthetizing the overlying skin and joint capsule to minimize pain or discomfort. Participants record their daily use of pain relief medication throughout the study.
2008-03-03

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 87%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT00078351, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2008-03-03
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2004-02-01Début de l’étudeNCT00078351Registre d’essai clinique
2005-10-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00078351Registre d’essai clinique
2008-03-03Dernière mise à jour des donnéesHigh molecular weight hylan (Synvisc) injectionBiomedical Watch
2026-07-22Création de l’enregistrementNCT00078351Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationThree once-weekly intra-articular injections of Hylan G-F 20 significantly improve pain relief compared with placebo in patients with chronic idiopathic knee osteoarthritis: a single-centre, evaluator-blinded and patient-blinded, randomized controlled trial.Drugs in context
2026-08-13PublicationEfficacy of Ultra-high and High Molecular Weight Cross-Linked Hyaluronic Acids Compared with Saline in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial.JB & JS open access

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT00078351 Synvisc to Treat Osteoarthritis of the Temporomandibular Joint Phase 2 COMPLETED United States National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Three once-weekly intra-articular injections of Hylan G-F 20 significantly improve pain relief compared with placebo in patients with chronic idiopathic knee osteoarthritis: a single-centre, evaluator-blinded and patient-blinded, randomized controlled trial. Voir source 38601838 10.7573/dic.2023-11-3 Drugs in context
Efficacy of Ultra-high and High Molecular Weight Cross-Linked Hyaluronic Acids Compared with Saline in Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Voir source 42099891 10.2106/JBJS.OA.25.00341 JB & JS open access

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2008-03-03

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.