Fiche traitement
Botulinum toxin type A
Ipsen • Migraine, Myopathies
Suivi actif
Phase 2
Résumé
Botulinum toxin type A est développé par Ipsen. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Migraine, Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Traitement symptomatique
Phase 2
Ipsen
Czechia, Poland, Slovakia
The goal of this clinical trial is to investigate the effect of botulinum toxin on neurons' plasticity in the masseter muscle in humans with and without painful myogenous temporomandibular disorders (TMDM). The main questions it aims to answer are:
* does treatment with botulinum toxin alter gene expressions, epigenetic signatures, and cells plasticity in the masseter muscles of TMDM patients?
* do any such changes differ between patients with local and regional TMDM?
* does treatment with botulinum toxin influence pain characteristics (intensity, frequency, and sensibility) and other variables in patients with TMDM and are there correlations between significantly changed expression of biomarkers and other variables?
Participants will be examined with a questionnaire, clinical examination (including quantitative sensory testing; QST), and microbiopsy sampling from one of the masseter (MM) and anterior tibialis (AT) muscles and are then randomized to treatment with botulinum toxin or control (isotonic saline). Follow-ups occur after one and three months for all patients, and six months with questionnaire, clinical examination, and collection of post-treatment microbiopsies to see if botulinum toxin alter peripheral molecular events and clinical variables.
2020-04-23
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 2
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique
Confiance automatique : 87%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : symptom → Traitement symptomatique, pain → Traitement symptomatique
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT05720065, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2020-04-23
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 2
Études associées9
Publications associées16
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
47 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2003-02-01 | Début de l’étudeNCT00301665 | Registre d’essai clinique |
| 2005-03-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00301665 | Registre d’essai clinique |
| 2005-03-01 | Début de l’étudeNCT00134810 | Registre d’essai clinique |
| 2006-05-18 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00134810 | Registre d’essai clinique |
| 2014-07-01 | Début de l’étudeNCT02147561 | Registre d’essai clinique |
| 2015-02-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02147561 | Registre d’essai clinique |
| 2019-10-01 | Début de l’étudeNCT04069897 | Registre d’essai clinique |
| 2020-04-23 | Dernière mise à jour des donnéesBotulinum toxin type A | Biomedical Watch |
| 2023-09-29 | Début de l’étudeNCT06047457 | Registre d’essai clinique |
| 2023-10-12 | Début de l’étudeNCT06047444 | Registre d’essai clinique |
| 2023-11-14 | Début de l’étudeNCT05720065 | Registre d’essai clinique |
| 2024-10-10 | Début de l’étudeNCT07758322 | Registre d’essai clinique |
| 2026-02-02 | Début de l’étudeNCT06448676 | Registre d’essai clinique |
| 2026-06-13 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04069897 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | Création de l’enregistrementNCT00134810 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | PublicationOne-day rejuvenation: a preliminary case series of a multimodal protocol combining Q-switched 1064 nm laser, botulinum toxin, and laser-assisted delivery of PDRN and retinoids. | Journal of cosmetic and laser therapy : official publication of the European Society for Laser Dermatology |
| 2026-07-08 | PublicationLong-term neuromuscular alterations during botulinum toxin treatment for chronic migraine. | Clinical neurophysiology practice |
| 2026-07-08 | PublicationGeographic Variation in Botulinum Toxin Type A Longevity: A Pilot Comparative Study Between Saint Petersburg and Ashgabat. | Cureus |
| 2026-07-10 | PublicationThe Efficacy of Laser and Botox Therapies for Post-Thyroidectomy Scar Management: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis. | Aesthetic plastic surgery |
| 2026-07-10 | PublicationAssociation of AbobotulinumtoxinA and Skinbooster for Periorbital Wrinkles: A Randomized, Controlled, Double-Blind, Split-Face Study. | Aesthetic plastic surgery |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT00134810 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | PublicationTherapeutic progress in rosacea: targeting the neuro-vascular-immune triad. | Frontiers in immunology |
| 2026-07-14 | PublicationAdvanced on Minimally Invasive Techniques in Facial Rejuvenation: A Comprehensive Review. | World journal of plastic surgery |
| 2026-07-18 | PublicationBotulinum Toxin Type A for the Treatment of Focal Spasticity in Children With Cerebral Palsy in Thailand: A Cost-Utility and Budget Impact Analysis. | Value in health regional issues |
| 2026-07-18 | PublicationComparing the real-world effectiveness of botulinum toxin type A injections across distinct poststroke muscle hyper-resistance patterns. | Frontiers in neurology |
| 2026-07-23 | Création de l’enregistrementNCT00301665 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-23 | Création de l’enregistrementNCT06448676 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-23 | Création de l’enregistrementNCT06047457 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-23 | Création de l’enregistrementNCT06047444 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-24 | Création de l’enregistrementNCT02147561 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | Publication[Treatment persistence and adherence with botulinum toxin type A and anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibodies in migraine. (A retrospective cohort study from a specialized headache center)]. | Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova |
| 2026-08-08 | PublicationDiagnostic value of shear wave elastography in assessing the effectiveness of preoperative botulinum toxin type A therapy in patients with postoperative ventral hernias W3. | Hernia : the journal of hernias and abdominal wall surgery |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07758322 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT04069897 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationShort-term quantitative ultrasonographic assessment of masseter muscle changes following botulinum toxin injection in patients with bruxism: A prospective pilot study. | Cranio : the journal of craniomandibular practice |
| 2026-08-13 | PublicationThe STIIM UP Protocol: Exploratory Evaluation of the Potential of Combined Calcium Hydroxyapatite, Hyaluronic Acid, and Botulinum Toxin A in Neck Rejuvenation. | Journal of clinical medicine |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT05720065 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationCatamenial loss of botulinum toxin efficacy successfully managed with tamoxifen: A case report. | JAAD case reports |
| 2026-08-16 | PublicationEarly local antitoxin intervention attenuates botulinum neurotoxin-induced neuromuscular dysfunction. | Toxicon : official journal of the International Society on Toxinology |
| 2026-08-16 | PublicationLocal therapeutic strategies for neurocutaneous dysesthesia: from capsaicin to cannabinoids. | The Journal of dermatological treatment |
| 2026-09-11 | Dernière mise à jour du registreNCT06047457 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Dernière mise à jour du registreNCT06047444 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-08 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07758322 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-12 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06047444 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-16 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06047457 | Registre d’essai clinique |
| 2027-02-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06448676 | Registre d’essai clinique |
| 2027-08-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05720065 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
9 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05720065 | Peripheral TMD Pain Mechanisms and the Effect by Botulinum Toxin A | Phase 2 | RECRUITING | Sweden | Karolinska Institutet |
| NCT07758322 | Efficacy of Focused Shock Wave Therapy Before and After Botulinum Toxin Injection in Patients With Post-Stroke Spastic Equinus/Equinovarus Foot: A Randomized Clinical Trial | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | Spain | María Belén Martínez Luna |
| NCT04069897 | MiBlock — Botulinum Toxin Type A Blockade of the Sphenopalatine Ganglion in Treatment-refractory Chronic Migraine | Phase 3 | COMPLETED | Norway | St. Olavs Hospital |
| NCT02147561 | A Safety and Efficacy Study of BOTOX® in Korean Adults With Chronic Migraine | Phase 4 | COMPLETED | South Korea | Allergan |
| NCT00301665 | Efficacy and Safety Study of Dysport® Used for Migraine Prophylaxis | Phase 2 | COMPLETED | Czechia, Poland, Slovakia | Ipsen |
| NCT06448676 | Head-to-Head Comparison of All Botulinum Neurotoxin Type A Products for Glabellar Rhytides | Phase 4 | RECRUITING | Netherlands | Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA) |
| NCT06047457 | E-BEOND — A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Dysport® for the Prevention of Episodic Migraine in Adults | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Canada, Czechia, France, Georgia, Germany, Poland, Spain | Ipsen |
| NCT06047444 | C-BEOND — A Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Dysport® for the Prevention of Chronic Migraine in Adults | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Canada, Czechia, Georgia, Germany, Italy, Poland, Spain, United Kingdom | Ipsen |
| NCT00134810 | Study to Assess the Efficacy and Safety of Dysport® in Upper Back Myofascial Pain Syndrome | Phase 2 | COMPLETED | Czechia, Germany, Italy, Poland, Portugal, Spain | Ipsen |
Publications liées
16 publication(s)Publications liées
16 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Catamenial loss of botulinum toxin efficacy successfully managed with tamoxifen: A case report. Voir source | 42571515 | 10.1016/j.jdcr.2026.06.048 | JAAD case reports | |
| Early local antitoxin intervention attenuates botulinum neurotoxin-induced neuromuscular dysfunction. Voir source | 42315011 | 10.1016/j.toxicon.2026.109198 | Toxicon : official journal of the International Society on Toxinology | |
| Local therapeutic strategies for neurocutaneous dysesthesia: from capsaicin to cannabinoids. Voir source | 41884965 | 10.1080/09546634.2026.2646556 | The Journal of dermatological treatment | |
| Short-term quantitative ultrasonographic assessment of masseter muscle changes following botulinum toxin injection in patients with bruxism: A prospective pilot study. Voir source | 42579291 | 10.1080/08869634.2026.2715421 | Cranio : the journal of craniomandibular practice | |
| The STIIM UP Protocol: Exploratory Evaluation of the Potential of Combined Calcium Hydroxyapatite, Hyaluronic Acid, and Botulinum Toxin A in Neck Rejuvenation. Voir source | 42590155 | 10.3390/jcm15156052 | Journal of clinical medicine | |
| [Treatment persistence and adherence with botulinum toxin type A and anti-calcitonin gene-related peptide monoclonal antibodies in migraine. (A retrospective cohort study from a specialized headache center)]. Voir source | 42565401 | 10.17116/jnevro202612607169 | Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova | |
| Diagnostic value of shear wave elastography in assessing the effectiveness of preoperative botulinum toxin type A therapy in patients with postoperative ventral hernias W3. Voir source | 42566101 | 10.1007/s10029-026-03812-6 | Hernia : the journal of hernias and abdominal wall surgery | |
| Botulinum Toxin Type A for the Treatment of Focal Spasticity in Children With Cerebral Palsy in Thailand: A Cost-Utility and Budget Impact Analysis. Voir source | 42461205 | 10.1016/j.vhri.2026.101673 | Value in health regional issues | |
| Comparing the real-world effectiveness of botulinum toxin type A injections across distinct poststroke muscle hyper-resistance patterns. Voir source | 42465548 | 10.3389/fneur.2026.1836266 | Frontiers in neurology | |
| Therapeutic progress in rosacea: targeting the neuro-vascular-immune triad. Voir source | 42440475 | 10.3389/fimmu.2026.1876564 | Frontiers in immunology | |
| Advanced on Minimally Invasive Techniques in Facial Rejuvenation: A Comprehensive Review. Voir source | 42441192 | 10.61882/wjps.15.1.3 | World journal of plastic surgery | |
| The Efficacy of Laser and Botox Therapies for Post-Thyroidectomy Scar Management: A Comprehensive Systematic Review and Meta-Analysis. Voir source | 42420659 | 10.1007/s00266-026-05981-2 | Aesthetic plastic surgery | |
| Association of AbobotulinumtoxinA and Skinbooster for Periorbital Wrinkles: A Randomized, Controlled, Double-Blind, Split-Face Study. Voir source | 42420660 | 10.1007/s00266-026-06059-9 | Aesthetic plastic surgery | |
| One-day rejuvenation: a preliminary case series of a multimodal protocol combining Q-switched 1064 nm laser, botulinum toxin, and laser-assisted delivery of PDRN and retinoids. Voir source | 42418230 | 10.1080/14764172.2026.2698113 | Journal of cosmetic and laser therapy : official publication of the European Society for Laser Dermatology | |
| Long-term neuromuscular alterations during botulinum toxin treatment for chronic migraine. Voir source | 42394961 | 10.1016/j.cnp.2026.06.010 | Clinical neurophysiology practice | |
| Geographic Variation in Botulinum Toxin Type A Longevity: A Pilot Comparative Study Between Saint Petersburg and Ashgabat. Voir source | 42403809 | 10.7759/cureus.110279 | Cureus |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2020-04-23
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.