Fiche traitement
No Drug
Region Stockholm • SEP
Suivi actif
À vérifier
Résumé
No Drug est développé par Region Stockholm. Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Immunomodulation
À vérifier
Region Stockholm
Sweden
The goal of this observational study is to learn about consequences for the child when the mother is treated with rituximab (or other monoclonal CD-20 antibodies) before or during pregnancy. The main questions it aims to answer are:
* Is the infant's immune system effected with lower levels of B-cell markers, higher rates of infections or poor vaccine response?
* Are the monoclonal CD20-antibodies fully eliminated in women treated within 6 (12) months prior to conception?
Participants will:
* At the time of clinical routine blood sampling (at the end of each trimester) the becoming mother will give some additional blood samples for analysis of drug concentration
* Within the first year postpartum the child will leave a blood sample to detect antibodies induced by vaccination or infections
* Within our routine contacts with the participant (mother) will be asked about infections in both the mother and the child
2025-11-20
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
À vérifier
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Immunomodulation
Confiance automatique : 87%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : cd20 → Immunomodulation, immune → Immunomodulation
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2025-11-20
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréeÀ vérifier
Études associées14
Publications associées6
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
49 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2005-06-01 | Début de l’étudeNCT00411580 | Registre d’essai clinique |
| 2008-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00411580 | Registre d’essai clinique |
| 2012-02-01 | Début de l’étudeNCT01530464 | Registre d’essai clinique |
| 2012-03-01 | Début de l’étudeNCT01566565 | Registre d’essai clinique |
| 2012-04-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01530464 | Registre d’essai clinique |
| 2012-05-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01566565 | Registre d’essai clinique |
| 2021-09-16 | Début de l’étudeNCT07799402 | Registre d’essai clinique |
| 2025-02-24 | Début de l’étudeNCT06728553 | Registre d’essai clinique |
| 2025-03-26 | Début de l’étudeNCT06757010 | Registre d’essai clinique |
| 2025-07-28 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06728553 | Registre d’essai clinique |
| 2025-10-31 | Début de l’étudeNCT07142356 | Registre d’essai clinique |
| 2025-11-20 | Dernière mise à jour des donnéesNo Drug | Biomedical Watch |
| 2025-12-03 | Début de l’étudeNCT07260877 | Registre d’essai clinique |
| 2026-02-01 | Début de l’étudeNCT07322003 | Registre d’essai clinique |
| 2026-02-09 | Début de l’étudeNCT07201129 | Registre d’essai clinique |
| 2026-02-18 | Début de l’étudeNCT07461220 | Registre d’essai clinique |
| 2026-05-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06757010 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-15 | Début de l’étudeNCT07237659 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-05 | Création de l’enregistrementNCT00411580 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | PublicationErsodetug for Refractory Hypoglycemia Due to Malignant Insulin-Secreting Tumors. | The Journal of clinical endocrinology and metabolism |
| 2026-08-08 | PublicationEvaluation of the Safety and Efficacy of SOF/VEL Treatment and Pre-treatment of TAF in Patients with Chronic Hepatitis B Virus/Hepatitis C Virus Coinfection: A Multicenter Study. | Journal of clinical and translational hepatology |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07260877 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07201129 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07322003 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06728553 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07741071 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06757010 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationSafety, pharmacodynamics, and pharmacokinetics of oral cannabigerol in healthy adults. | The Journal of pharmacology and experimental therapeutics |
| 2026-08-15 | Début de l’étudeNCT07741071 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07237659 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationA multiple ascending dose, phase1b study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of lesigercept, a long-acting IgE-Fc fusion protein, in participants with atopy or allergic diseases. | International immunopharmacology |
| 2026-08-16 | PublicationEfficacy and safety of adjunctive orexin receptor antagonist therapy in major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. | Journal of affective disorders |
| 2026-08-16 | PublicationDiscovery, development, and characterization of SPY002 and SPY072, two novel extended half-life monoclonal antibodies targeting TL1A: in vitro properties, in vivo pharmacology, pharmacokinetics, and preclinical safety. | mAbs |
| 2026-09-01 | Création de l’enregistrementNCT07795307 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07260877 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT07799402 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT07461220 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Création de l’enregistrementNCT01530464 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Création de l’enregistrementNCT01566565 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT07142356 | Registre d’essai clinique |
| 2026-12-01 | Début de l’étudeNCT07795307 | Registre d’essai clinique |
| 2027-05-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07461220 | Registre d’essai clinique |
| 2027-06-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07142356 | Registre d’essai clinique |
| 2027-08-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07237659 | Registre d’essai clinique |
| 2028-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07795307 | Registre d’essai clinique |
| 2029-03-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07322003 | Registre d’essai clinique |
| 2030-02-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07201129 | Registre d’essai clinique |
| 2030-04-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07741071 | Registre d’essai clinique |
| 2031-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07799402 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
14 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07142356 | A Study of Modified Release RTN-001 In Patients With Uncontrolled Hypertension | Phase 2 | RECRUITING | United States | Retension Pharmaceuticals. Inc. |
| NCT01530464 | GQ01 — The Safety Evaluation of Aminophylline and Ambrisentan When Administered Orally Alone and in Combination to Healthy Volunteers | Phase 1 | COMPLETED | United States | Thies Schroeder |
| NCT01566565 | The Safety Evaluation of Drug Combinations Against High Altitude Pulmonary Hypertension | Phase 1 | COMPLETED | Norway | Norwegian Armed Forces Medical Service |
| NCT07799402 | MiaGB — Microbiome in Aging of Gut and Brain | À vérifier | RECRUITING | United States | University of South Florida |
| NCT07461220 | LIFT-PD — Safety and Tolerability of IRL757 in Participants With Parkinson's Disease and Apathy | Phase 1/2 | RECRUITING | Bulgaria, Germany, Poland, Spain | Integrative Research Laboratories AB |
| NCT07795307 | Repurposing a Combination Antiretroviral Drug Therapy to Target Retrotransposons and Treat Early Alzheimer's Disease | Phase 1 | NOT_YET_RECRUITING | United States | Brigham and Women's Hospital |
| NCT07237659 | LIBERATE-I — Phase 1a/b Tolerability of NTR-1011 in Healthy Adults and Adult Patients With SLE and RA | Phase 1 | RECRUITING | United States | Neutrolis |
| NCT07260877 | AERIS — A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2a Study With an Open-Label Extension Evaluating the Efficacy and Safety of VENT-03 in Adult Participants With Active Cutaneous Lupus Erythematosus With or Without Systemic Lupus Erythematosus | Phase 2 | RECRUITING | United States, Bulgaria, France, Georgia, Hungary, Poland, South Africa, Spain | Ventus Therapeutics U.S., Inc. |
| NCT07201129 | LUMIOS — A Research Trial to Assess if Cenerimod is Efficacious and Safe to Treat Active Lupus Nephritis on Top of Regular Treatment | Phase 3 | RECRUITING | United States | Viatris Innovation GmbH |
| NCT07322003 | PREVAiLS — Pridopidine Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety in ALS | Phase 3 | RECRUITING | United States, Belgium, Canada, France, Germany, Ireland, Israel, Italy, Netherlands, Poland, Spain, Sweden, United Kingdom | Prilenia |
| NCT06728553 | Safety and Efficacy Trial of MTX101 2mg for the Acute Treatment of Migraine in Adults | Phase 2 | COMPLETED | United States | Manistee Therapeutics |
| NCT07741071 | N-AD: Orally Administered Nicotinamide Riboside Over Two Years as a Potential Disease Modifying Treatment for Alzheimer's Disease | Phase 2 | NOT_YET_RECRUITING | Norway | Haukeland University Hospital |
| NCT06757010 | SUNRISE-PD — A Study of NE3107 in Early Parkinson's | Phase 2 | COMPLETED | United States | BioVie Inc. |
| NCT00411580 | Safety and Tolerability Study in Patients With Mild to Moderate Alzheimer's Disease (AD) | Phase 1 | COMPLETED | Sweden | Novartis Pharmaceuticals |
Publications liées
6 publication(s)Publications liées
6 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| A multiple ascending dose, phase1b study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of lesigercept, a long-acting IgE-Fc fusion protein, in participants with atopy or allergic diseases. Voir source | 42594832 | 10.1016/j.intimp.2026.117275 | International immunopharmacology | |
| Efficacy and safety of adjunctive orexin receptor antagonist therapy in major depressive disorder: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Voir source | 42309189 | 10.1016/j.jad.2026.122139 | Journal of affective disorders | |
| Discovery, development, and characterization of SPY002 and SPY072, two novel extended half-life monoclonal antibodies targeting TL1A: in vitro properties, in vivo pharmacology, pharmacokinetics, and preclinical safety. Voir source | 42106953 | 10.1080/19420862.2026.2670848 | mAbs | |
| Safety, pharmacodynamics, and pharmacokinetics of oral cannabigerol in healthy adults. Voir source | 42575778 | 10.1016/j.jpet.2026.104984 | The Journal of pharmacology and experimental therapeutics | |
| Ersodetug for Refractory Hypoglycemia Due to Malignant Insulin-Secreting Tumors. Voir source | 42557582 | 10.1210/clinem/dgag318 | The Journal of clinical endocrinology and metabolism | |
| Evaluation of the Safety and Efficacy of SOF/VEL Treatment and Pre-treatment of TAF in Patients with Chronic Hepatitis B Virus/Hepatitis C Virus Coinfection: A Multicenter Study. Voir source | 42558970 | 10.14218/JCTH.2026.00168 | Journal of clinical and translational hepatology |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2025-11-20
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.