Orelabrutinib
Zenas BioPharma (USA), LLC • SEP
Résumé
Orelabrutinib est développé par Zenas BioPharma (USA), LLC. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 3
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiableIl mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : btk → Immunomodulation
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT07067463, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatUn essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifAucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
13 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2026-03-23 | Début de l’étudeNCT07067463 | Registre d’essai clinique |
| 2026-03-23 | Début de l’étudeNCT07299019 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07067463 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07299019 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationImmune thrombocytopenia: Evolving mechanistic understanding and clinical development of new therapies. | Tzu chi medical journal |
| 2026-08-13 | PublicationPretreatment With BTK Inhibitors Improved the Sensitivity of DLBCL Cells to CAR-T Cells in a Coculture System by Downregulating the Polarisation of M2 Macrophages. | Journal of cellular and molecular medicine |
| 2026-08-16 | PublicationA UHPLC-MS/MS method for the simultaneous quantification of BTK inhibitors and their active metabolite in human plasma and cerebrospinal fluid. | Bioanalysis |
| 2026-08-16 | PublicationSuccessful treatment of pure red cell aplasia with Orelabrutinib following major ABO-incompatible hematopoietic stem cell transplantation for acute myeloid leukemia: A case report. | Transfusion and apheresis science : official journal of the World Apheresis Association : official journal of the European Society for Haemapheresis |
| 2026-09-04 | Dernière mise à jour des donnéesOrelabrutinib | Biomedical Watch |
| 2026-09-11 | Dernière mise à jour du registreNCT07067463 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Dernière mise à jour du registreNCT07299019 | Registre d’essai clinique |
| 2030-07-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07067463 | Registre d’essai clinique |
| 2030-07-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07299019 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
2 essai(s)
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07067463 | A Study of Orelabrutinib in Patients With Primary Progressive Multiple Sclerosis | Phase 3 | RECRUITING | United States, Bulgaria, Croatia, Czechia, Estonia, Georgia, Germany, Italy, Netherlands, Poland, Puerto Rico, Romania, Serbia, Slovakia, Spain, Ukraine | Zenas BioPharma (USA), LLC |
| NCT07299019 | A Study of Orelabrutinib in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis | Phase 3 | RECRUITING | United States, Croatia, Czechia, Estonia, Italy, Lithuania, Poland, Puerto Rico, Serbia | Zenas BioPharma (USA), LLC |
Publications liées
4 publication(s)Publications liées
4 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| A UHPLC-MS/MS method for the simultaneous quantification of BTK inhibitors and their active metabolite in human plasma and cerebrospinal fluid. Voir source | 42453028 | 10.1080/17576180.2026.2700356 | Bioanalysis | |
| Successful treatment of pure red cell aplasia with Orelabrutinib following major ABO-incompatible hematopoietic stem cell transplantation for acute myeloid leukemia: A case report. Voir source | 42385585 | 10.1016/j.transci.2026.104478 | Transfusion and apheresis science : official journal of the World Apheresis Association : official journal of the European Society for Haemapheresis | |
| Immune thrombocytopenia: Evolving mechanistic understanding and clinical development of new therapies. Voir source | 42453522 | 10.4103/tcmj.TCMJ-D-25-00206 | Tzu chi medical journal | |
| Pretreatment With BTK Inhibitors Improved the Sensitivity of DLBCL Cells to CAR-T Cells in a Coculture System by Downregulating the Polarisation of M2 Macrophages. Voir source | 42528053 | 10.1111/jcmm.71296 | Journal of cellular and molecular medicine |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-09-04
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.