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Fiche traitement

Frexalimab

Sanofi • SEP

Suivi actif Phase 3

Résumé

Frexalimab est développé par Sanofi. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Sanofi
United States, Belgium, China, Italy, Japan
This is a randomized, open-label, parallel, Phase 3 study with 2-arms for treatment. The purpose of this study is to evaluate SC administration of frexalimab every 4 weeks (q4w) compared to IV administration of frexalimab q4w in male and female participants with RMS and nrSPMS (aged 18 to 60 years at the time of enrollment). People diagnosed with MS are eligible for enrollment as long as they meet all the inclusion criteria and none of the exclusion criteria. Study details include: The study intervention duration will be 48 weeks (12 months) for Parts A and B combined. Optional Part C will last until the initiation of a long term safety study for Frexalimab.The follow up duration after the end of study intervention (in case of discontinuation) will be 6 months. The number of scheduled visits (Parts A and B) will be 17 for participants receiving frexalimab SC or IV, with an on-site visit frequency of every month between Week 4 and Week 24 in Part A, then every 1 to 3 months in Part B, then every 6 months in Part C. Participants discontinuing treatment before the End of Study will have an additional 3 follow-up visits.
2026-08-13

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07325292, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-13
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

8 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-01-14Début de l’étudeNCT07325292Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07325292Registre d’essai clinique
2026-08-13Dernière mise à jour des donnéesFrexalimabBiomedical Watch
2026-08-16Dernière mise à jour du registreNCT07325292Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationInhibition of CD40L with Frexalimab in Multiple Sclerosis.The New England journal of medicine
2026-08-16PublicationPsychometric validation of PROMIS-Fatigue-MS-8a and MSIS-29v2 questionnaires in relapsing multiple sclerosis participants enrolled in a phase 2 trial of frexalimab.Multiple sclerosis and related disorders
2026-08-16PublicationA Phase 2 Trial of Frexalimab, a CD40L Antagonist, in Adolescents and Adults With Recent-Onset Type 1 Diabetes (FABULINUS): Rationale and Study Design.Diabetes, obesity & metabolism
2028-11-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07325292Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07325292 Frexcite — Non-inferiority Study of Frexalimab Subcutaneous Administration Compared to Intravenous Administration in Adult Participants With Multiple Sclerosis Phase 3 RECRUITING United States, Belgium, China, Italy, Japan Sanofi

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Inhibition of CD40L with Frexalimab in Multiple Sclerosis. Voir source 38354138 10.1056/NEJMoa2309439 The New England journal of medicine
Psychometric validation of PROMIS-Fatigue-MS-8a and MSIS-29v2 questionnaires in relapsing multiple sclerosis participants enrolled in a phase 2 trial of frexalimab. Voir source 41780470 10.1016/j.msard.2026.107090 Multiple sclerosis and related disorders
A Phase 2 Trial of Frexalimab, a CD40L Antagonist, in Adolescents and Adults With Recent-Onset Type 1 Diabetes (FABULINUS): Rationale and Study Design. Voir source 42203212 10.1111/dom.70785 Diabetes, obesity & metabolism

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-13

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.