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Fiche traitement

Efgartigimod IV

argenx • Myasthénie

Suivi actif Phase 3

Résumé

Efgartigimod IV est développé par argenx. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Myasthénie. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
argenx
United States, Belgium, Canada, China, Cyprus, Czechia, Denmark, Finland, …
The purpose of this open-label study is to investigate the efficacy, safety, and tolerability of a continuous regimen of efgartigimod compared with a cyclic regimen in participants with Generalized Myasthenia Gravis (gMG). Participants will receive efgartigimod throughout the study. The participants will be randomized to the continuous regimen arm or to the cyclic regimen arm. The study consists of a part A (regimen comparison period) where participants will continue the treatment based on the treatment regimen arm they were assigned at randomization. Following part A, participants will enter part B (extension period) where all participants will receive efgartigimod in the continuous regimen. The study duration for participants is up to 138 weeks.
2026-08-06

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04980495, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-06
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées5
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

19 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-10-26Début de l’étudeNCT04833894Registre d’essai clinique
2021-12-16Début de l’étudeNCT04980495Registre d’essai clinique
2024-04-16Début de l’étudeNCT06298552Registre d’essai clinique
2025-10-06Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04980495Registre d’essai clinique
2025-12-19Début de l’étudeNCT07294170Registre d’essai clinique
2025-12-19Début de l’étudeNCT07284420Registre d’essai clinique
2026-07-18Création de l’enregistrementNCT04833894Registre d’essai clinique
2026-07-18PublicationPovetacicept (ALPN-303; TACI vTD-Fc), an enhanced, potent dual inhibitor of BAFF and APRIL, ameliorates experimental autoimmune myasthenia gravis in C57BL/6N mice.Frontiers in immunology
2026-07-18PublicationEfgartigimod in Sjögren's disease: a phase 2, randomised, placebo-controlled, parallel-group, double-blinded, proof-of-concept study (RHO).Annals of the rheumatic diseases
2026-07-22Création de l’enregistrementNCT07284420Registre d’essai clinique
2026-08-06Dernière mise à jour des donnéesEfgartigimod IVBiomedical Watch
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT04980495Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT07294170Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06298552Registre d’essai clinique
2026-08-13Dernière mise à jour du registreNCT07284420Registre d’essai clinique
2027-03-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04833894Registre d’essai clinique
2028-03-07Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07294170Registre d’essai clinique
2028-03-07Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07284420Registre d’essai clinique
2028-06-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06298552Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

5 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04980495 ADAPT NXT — An Open-label Study to Investigate the Clinical Efficacy of Different Dosing Regimens of Efgartigimod IV in Patients With Generalized Myasthenia Gravis Phase 3 COMPLETED United States, Austria, Belgium, Canada, France, Georgia, Germany, Italy, Netherlands, Poland, Spain argenx
NCT07294170 ADAPT Forward - Master Protocol of a Platform Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Multiple Regimens in Participants With Myasthenia Gravis À vérifier RECRUITING United States, Belgium, Germany, Greece, Italy, Japan, Poland, Spain argenx
NCT06298552 ADAPT SERON — A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod IV in Patients With Acetylcholine Receptor Binding Antibody Seronegative Generalized Myasthenia Gravis Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States, Belgium, Canada, China, Cyprus, Czechia, Denmark, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Hungary, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Saudi Arabia, Serbia, … argenx
NCT07284420 ADAPT Forward 1 - ISA1 - a Study to Evaluate Empasiprubart IV as add-on Therapy to Efgartigimod IV in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized Myasthenia Gravis With a Partial Clinical Response to Efgartigimod Phase 2 RECRUITING United States, Belgium, Germany, Greece, Italy, Japan, Poland, Spain argenx
NCT04833894 ADAPT Jr — Evaluating the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of Efgartigimod Administered Intravenously in Children With Generalized Myasthenia Gravis Phase 2 RECRUITING United States, Austria, Belgium, Canada, France, Georgia, Germany, Italy, Netherlands, Poland, Spain, United Kingdom argenx

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Povetacicept (ALPN-303; TACI vTD-Fc), an enhanced, potent dual inhibitor of BAFF and APRIL, ameliorates experimental autoimmune myasthenia gravis in C57BL/6N mice. Voir source 40547042 10.3389/fimmu.2025.1533093 Frontiers in immunology
Efgartigimod in Sjögren's disease: a phase 2, randomised, placebo-controlled, parallel-group, double-blinded, proof-of-concept study (RHO). Voir source 41997805 10.1016/j.ard.2026.03.019 Annals of the rheumatic diseases

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-06

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.