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Fiche traitement

MRA 003 US

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) • Lupus

Suivi actif Phase 1

Résumé

MRA 003 US est développé par National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS). Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Immunomodulation
Phase 1
National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
United States
This study will examine the safety and effects of the monoclonal antibody MRA in patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Antibodies normally fight invading organisms. In autoimmune diseases, such as lupus, however, antibodies attack the body s own tissues. MRA is an antibody manufactured in the laboratory that blocks the action of interleukin-6 (IL-6), a substance that increases antibody production and is involved in inflammation that may cause organ damage in SLE. Patients 18 years of age and older with moderately active systemic lupus erythematosus may be eligible for this 6-month study. Candidates will be screened with blood and urine tests, chest X-ray, electrocardiogram (EKG), and screening tests for certain cancers. Participants will receive a total of up to seven infusions of MRA given every 2 weeks in the clinic. The MRA is infused over a period of about 1 hour through a catheter (thin plastic tube) inserted into an arm vein. Patients will be observed for 1 to 2 hours after each infusion for drug side effects. For the first and last infusions, patients will return to the clinic for blood tests 24 to 48 hours after the infusion. Additional tests may be done if medically indicated. Three different doses of MRA will be used in three groups of patients. The first group (4 patients) will receive the lowest dose. If this dose is well tolerated, a second group (6 patients) will receive a higher dose. If this dose is also well tolerated, a third group (6 patients) will receive the highest study dose. Patients will be evaluated at various intervals for up to 3 months after the last dose of MRA. The follow-up visits will include a review of the patient s medical history, a physical examination, blood and urine tests, and an EKG.
2019-12-11

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Immunomodulation Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT00046774, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2019-12-11
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées1
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

6 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2002-09-02Début de l’étudeNCT00046774Registre d’essai clinique
2017-09-07Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00046774Registre d’essai clinique
2019-12-11Dernière mise à jour des donnéesMRA 003 USBiomedical Watch
2026-07-18Création de l’enregistrementNCT00046774Registre d’essai clinique
2026-07-18PublicationDraft genome for the horse hair fungus, , isolated from cacao in Ghana.Microbiology resource announcements
2026-07-18PublicationWhole genome sequence analysis of eight isolates from sugar beet factory juice and biofilms.Microbiology resource announcements

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT00046774 Monoclonal Antibody Treatment for Systemic Lupus Erythematosus Phase 1 COMPLETED United States National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Draft genome for the horse hair fungus, , isolated from cacao in Ghana. Voir source 39898667 10.1128/mra.01108-24 Microbiology resource announcements
Whole genome sequence analysis of eight isolates from sugar beet factory juice and biofilms. Voir source 41870269 10.1128/mra.01463-25 Microbiology resource announcements

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2019-12-11

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 024 Traitements : 3 427 Sociétés : 1 338 Centres : 36 292 Dernière synchronisation : 14 septembre 2026 15:37 Base mise à jour : 14 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.