Fiche traitement
Hydroxychloroquine
NYU Langone Health • Lupus
Suivi actif
Phase 3
Résumé
Hydroxychloroquine est développé par NYU Langone Health. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation + Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Immunomodulation + Traitement symptomatique
Phase 3
NYU Langone Health
United States
Hydroxychloroquine (HCQ) is a systemic lupus erythematosus (SLE) medication that has been very effective in reducing lupus disease activity and keeping patients stable with reduced symptoms. Despite a track record of safety with regard to infection compared to traditional immunosuppressive agents, the risk of HCQ retinal toxicity escalates with continued use. Evaluation using sensitive standard of care approaches suggests nearly a third of patients accrue retinal damage. Data are needed to accurately weigh the balance between accumulating ocular exposure of HCQ versus the risk of disease flare in a population that may have more inactive disease than younger patients. The purpose of this trial is to address the safety of withdrawal of HCQ in SLE patients =60 years old. The central hypothesis is that HCQ can be safely discontinued in stable/quiescent patients assessed by validated disease activity and flare instruments in the context of serologic, cytokine and transcriptomic profiling. Patients will be randomized to either the placebo or active arm and followed every 3 months for one year to assess disease activity and flares.
2026-08-03
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 3
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique
Confiance automatique : 66%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : symptom → Traitement symptomatique
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT05799378, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-03
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 3
Études associées2
Publications associées20
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
28 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2011-01-01 | Début de l’étudeNCT01379573 | Registre d’essai clinique |
| 2020-07-16 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01379573 | Registre d’essai clinique |
| 2024-06-27 | Début de l’étudeNCT05799378 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | Création de l’enregistrementNCT01379573 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | PublicationDiagnosis to dialogue: Reproductive health conversations and guideline adherence in women with lupus. | Lupus |
| 2026-07-08 | PublicationTreatments in oral lichen planus: a review. | Frontiers in oral health |
| 2026-07-08 | PublicationAgomelatine for Sjögren's syndrome: a study on its therapeutic effects and mechanisms. | Inflammopharmacology |
| 2026-07-08 | PublicationTargeting lysosomes with a novel chloroquine derivative induces irreversible lysosomal damage and disrupts autophagosome and lysosome assembly in cancer. | Autophagy |
| 2026-07-10 | PublicationHydroxychloroquine-induced retinopathy in Puerto Ricans with systemic lupus erythematosus: Associated factors and early-onset risk. | Lupus |
| 2026-07-10 | PublicationZeaxanthin Mitigates Hydroxychloroquine-Induced Retinal Toxicity and Metabolic Reprogramming in ARPE-19 Cells. | Journal of biochemical and molecular toxicology |
| 2026-07-12 | PublicationNasal Manifestations of Immunoglobulin A (IgA) Vasculitis in an Adolescent Patient: A Case Report. | Cureus |
| 2026-07-12 | PublicationAtypical Lower Extremity Discoid Lupus Erythematosus Associated With Newly Diagnosed Systemic Lupus Erythematosus in a Male Patient: A Case Report. | Cureus |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT01379573 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | PublicationPurpura as the initial manifestation of IgG4-related disease with concomitant systemic lupus erythematosus: a case report. | Frontiers in medicine |
| 2026-07-14 | PublicationManagement of Uncomplicated Plasmodium vivax Malaria in a Pregnant Patient With G6PD Deficiency. | Cureus |
| 2026-07-15 | PublicationHydroxychloroquine Retinopathy in Systemic Lupus Erythematosus: Risk Factors, Screening, and Emerging Biomarkers. | Journal of ophthalmology |
| 2026-07-18 | PublicationCardiopulmonary Manifestations of Systemic Sclerosis: Pathophysiology, Clinical Presentation, and Management. | Cardiology in review |
| 2026-07-18 | PublicationA Rare Diagnostic Dilemma of P-ANCA/MPO Positive Crescentic Glomerulonephritis in an Immunosuppressed Lupus Patient. | Case reports in nephrology |
| 2026-07-23 | PublicationSymbiosis modulates pharmaceutical toxicity and contaminant fate in the Azolla-Nostoc system. | Chemosphere |
| 2026-07-23 | Publication[Sarcoidosis-associated uveitis: Current status and future prospects]. | La Revue de medecine interne |
| 2026-08-03 | Dernière mise à jour des donnéesHydroxychloroquine | Biomedical Watch |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05799378 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationEosinophilic Annular Erythema Completely Reactive to Dapson: A Case Report. | The Journal of dermatology |
| 2026-08-13 | PublicationHydroxychloroquine Exposure Intensity During Early Pregnancy and Composite Fetal Adverse Pregnancy Outcomes in Systemic Lupus Erythematosus: A Retrospective Cohort Study. | Journal of clinical medicine |
| 2026-08-16 | PublicationDivergent neurobehavioral effects of hydroxychloroquine and leflunomide in a rat model of rheumatoid arthritis. | Neuropharmacology |
| 2026-08-16 | PublicationTreatment of discoid lupus erythematosus with crisaborole. | The Journal of dermatological treatment |
| 2026-08-16 | PublicationAn explainable machine learning model for predicting in-hospital infection in patients with systemic lupus erythematosus. | Renal failure |
| 2029-06-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05799378 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
2 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05799378 | SHIELD — Effects of Stopping Hydroxychloroquine in Elderly Lupus Disease | Phase 3 | RECRUITING | United States | NYU Langone Health |
| NCT01379573 | Preventive Approach to Congenital Heart Block With Hydroxychloroquine | Phase 2 | COMPLETED | United States | NYU Langone Health |
Publications liées
20 publication(s)Publications liées
20 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Divergent neurobehavioral effects of hydroxychloroquine and leflunomide in a rat model of rheumatoid arthritis. Voir source | 42520888 | 10.1016/j.neuropharm.2026.111122 | Neuropharmacology | |
| Treatment of discoid lupus erythematosus with crisaborole. Voir source | 41808655 | 10.1080/09546634.2026.2638633 | The Journal of dermatological treatment | |
| An explainable machine learning model for predicting in-hospital infection in patients with systemic lupus erythematosus. Voir source | 42557059 | 10.1080/0886022X.2026.2696631 | Renal failure | |
| Eosinophilic Annular Erythema Completely Reactive to Dapson: A Case Report. Voir source | 42581487 | 10.1111/1346-8138.70454 | The Journal of dermatology | |
| Hydroxychloroquine Exposure Intensity During Early Pregnancy and Composite Fetal Adverse Pregnancy Outcomes in Systemic Lupus Erythematosus: A Retrospective Cohort Study. Voir source | 42590223 | 10.3390/jcm15156121 | Journal of clinical medicine | |
| Symbiosis modulates pharmaceutical toxicity and contaminant fate in the Azolla-Nostoc system. Voir source | 42485859 | 10.1016/j.chemosphere.2026.145031 | Chemosphere | |
| [Sarcoidosis-associated uveitis: Current status and future prospects]. Voir source | 42486737 | 10.1016/j.revmed.2026.05.006 | La Revue de medecine interne | |
| Cardiopulmonary Manifestations of Systemic Sclerosis: Pathophysiology, Clinical Presentation, and Management. Voir source | 42464046 | 10.1097/CRD.0000000000001399 | Cardiology in review | |
| A Rare Diagnostic Dilemma of P-ANCA/MPO Positive Crescentic Glomerulonephritis in an Immunosuppressed Lupus Patient. Voir source | 42465798 | 10.1155/crin/1850355 | Case reports in nephrology | |
| Hydroxychloroquine Retinopathy in Systemic Lupus Erythematosus: Risk Factors, Screening, and Emerging Biomarkers. Voir source | 42445598 | 10.1155/joph/8124348 | Journal of ophthalmology | |
| Purpura as the initial manifestation of IgG4-related disease with concomitant systemic lupus erythematosus: a case report. Voir source | 42440567 | 10.3389/fmed.2026.1872392 | Frontiers in medicine | |
| Management of Uncomplicated Plasmodium vivax Malaria in a Pregnant Patient With G6PD Deficiency. Voir source | 42441108 | 10.7759/cureus.110364 | Cureus | |
| Nasal Manifestations of Immunoglobulin A (IgA) Vasculitis in an Adolescent Patient: A Case Report. Voir source | 42434625 | 10.7759/cureus.110592 | Cureus | |
| Atypical Lower Extremity Discoid Lupus Erythematosus Associated With Newly Diagnosed Systemic Lupus Erythematosus in a Male Patient: A Case Report. Voir source | 42437206 | 10.7759/cureus.110629 | Cureus | |
| Hydroxychloroquine-induced retinopathy in Puerto Ricans with systemic lupus erythematosus: Associated factors and early-onset risk. Voir source | 42421166 | 10.1177/09612033261469027 | Lupus | |
| Zeaxanthin Mitigates Hydroxychloroquine-Induced Retinal Toxicity and Metabolic Reprogramming in ARPE-19 Cells. Voir source | 42421451 | 10.1002/jbt.71015 | Journal of biochemical and molecular toxicology | |
| Diagnosis to dialogue: Reproductive health conversations and guideline adherence in women with lupus. Voir source | 42415627 | 10.1177/09612033261465938 | Lupus | |
| Treatments in oral lichen planus: a review. Voir source | 42416309 | 10.3389/froh.2026.1713845 | Frontiers in oral health | |
| Agomelatine for Sjögren's syndrome: a study on its therapeutic effects and mechanisms. Voir source | 42406252 | 10.1007/s10787-026-02321-3 | Inflammopharmacology | |
| Targeting lysosomes with a novel chloroquine derivative induces irreversible lysosomal damage and disrupts autophagosome and lysosome assembly in cancer. Voir source | 42410967 | 10.1080/15548627.2026.2693263 | Autophagy |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-08-03
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.