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Fiche traitement

Rituximab SC

Hoffmann-La Roche • SEP

Suivi actif Phase 2

Résumé

Rituximab SC est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Immunomodulation
Phase 2
Hoffmann-La Roche
China
This is a multicenter China-only study to investigate the PK, efficacy and safety of SC rituximab versus IV rituximab, both in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone) in previously untreated participants with CD20 positive DLBCL. Participants will be randomized to receive eight cycles of rituximab SC or rituximab IV combined with six or eight cycles of standard CHOP chemotherapy. After the end of study treatment, participants will be followed-up every 3 months for 6 months.
2023-09-29

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Immunomodulation Confiance automatique : 73%

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2023-09-29
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-02-24Début de l’étudeNCT04660799Registre d’essai clinique
2022-10-11Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04660799Registre d’essai clinique
2023-09-29Dernière mise à jour des donnéesRituximab SCBiomedical Watch
2026-09-27Création de l’enregistrementNCT04660799Registre d’essai clinique
2026-10-04PublicationReal-World Assessment of Patient Care and Practice Efficiency With the Introduction of Subcutaneous Rituximab.Oncology (Williston Park, N.Y.)
2026-10-04PublicationA Systematic Review of Time and Resource Use Costs of Subcutaneous Versus Intravenous Administration of Oncology Biologics in a Hospital Setting.PharmacoEconomics - open
2026-10-04PublicationSubcutaneous rituximab in patients with diffuse large B cell lymphoma and follicular lymphoma: Final results of the non-interventional study MabSCale.Cancer medicine

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04660799 A Study on Pharmacokinetics (PK), Efficacy and Safety of Subcutaneous (SC) Versus Intravenous (IV) Rituximab, in Combination With CHOP (Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone) in Previously Untreated Participants With CD20 Positive Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) Phase 2 COMPLETED China Hoffmann-La Roche

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Real-World Assessment of Patient Care and Practice Efficiency With the Introduction of Subcutaneous Rituximab. Voir source 35089000 10.46883/2021.25920935 Oncology (Williston Park, N.Y.)
A Systematic Review of Time and Resource Use Costs of Subcutaneous Versus Intravenous Administration of Oncology Biologics in a Hospital Setting. Voir source 35996066 10.1007/s41669-022-00361-3 PharmacoEconomics - open
Subcutaneous rituximab in patients with diffuse large B cell lymphoma and follicular lymphoma: Final results of the non-interventional study MabSCale. Voir source 36017743 10.1002/cam4.5160 Cancer medicine

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2023-09-29

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.