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Fiche traitement

Clemastine Fumarate Combined With Engineered Sound

University of Colorado, Denver • SEP

Suivi actif Phase 1/2

Résumé

Clemastine Fumarate Combined With Engineered Sound est développé par University of Colorado, Denver. Le traitement est actuellement en Phase 1/2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Remyélinisation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Remyélinisation
Phase 1/2
University of Colorado, Denver
United States
The goal of this clinical trial is to determine the efficacy of Clemastine Fumarate in the presence of engineered sound to treat age-related central auditory processing disorder (CAPD). This disorder impacts 800M patients worldwide, including \~1/3 people over 40 years of age and \~1/2 people over 65, resulting in an inability to hear in noisy environments. The primary hypothesis this study aims to test is: engineered sound, driving localized neural circuit activity, will enable Clemastine Fumarate to mature Oligodendrocyte cells and thus remyelinate these activated neural circuits. This Localized Oligodendrocyte Optimization Therapy (LOOT) was highly effective in preclinical animal studies so this clinical trial aims to answer if this therapy will translate to humans. The study is an adaptive design intended to compare the efficacy of the drug in the presence or absence of the engineered sound for improving hearing in noise ability. Trial participants will be tested for hearing thresholds and ability to isolate a sound signal from background noise. If they meet the inclusion criteria, they will be enrolled into one of the four arms of the study and undergo the proposed one-month treatment (drug and sound or respective placebos). After the treatment period, trial participants will be tested again for hearing thresholds and their ability to isolate s sound source of interest from background noise. The hypothesis to be tested in this clinical trial is that the one-month treatment will significantly improve the participant's ability to isolate a sound source of interest from background noise. The design has four arms, drug+sound, placebo+sound, drug+white noise, and placebo+white noise. Based on our preclinical data, control arms are all expected to show identical results, thus our adaptive design includes interim analyses to allow for dropping of two of the three placebo arms should the preclinical results be replicated as anticipated. We will also monitor each participant's general health during the duration of the clinical trial, which will be done by performing a number of blood tests, an EKG and a general physical before and after the one-month treatment period. We expect no significant changes since participants will take the drug for the one-month period at dosages already demonstrated safe in several Phase II studies of multiple sclerosis. Similarly, the engineered sound will be listened to for one hour per day during this month at sound intensities well below threshold that might cause noise-induced hearing damage.
2026-04-28

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1/2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Remyélinisation Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07304024, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-04-28
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1/2
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2025-03-31Début de l’étudeNCT07304024Registre d’essai clinique
2026-04-28Dernière mise à jour des donnéesClemastine Fumarate Combined With Engineered SoundBiomedical Watch
2026-09-27Création de l’enregistrementNCT07304024Registre d’essai clinique
2028-07-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07304024Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07304024 CAPD-LOOT — A Treatment for a Form of Age-Related Central Auditory Processing Disorder Consisting of Clemastine Fumarate Plus Engineered Sound Phase 1/2 RECRUITING United States University of Colorado, Denver

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-04-28

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V150 Études : 3 268 Traitements : 3 695 Sociétés : 1 431 Centres : 39 215 Dernière synchronisation : 27 septembre 2026 04:37 Base mise à jour : 27 septembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.